< img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=860012012932429&ev=PageView&noscript=1" />
News

Hướng dẫn mua máy ép viên nén toàn diện: Các loại, nguyên lý hoạt động và 10 thông số kỹ thuật quan trọng

Dec 25, 2025

Giới thiệu: Hướng dẫn này giúp bạn quyết định điều gì

Máy ép viên nén nén bột hoặc hạt thành viên nén. Việc lựa chọn máy phù hợp không chỉ nên dựa vào tốc độ tối đa được ghi trên thông số kỹ thuật. Các câu hỏi thực tế cần đặt ra là: Máy có đáp ứng được trọng lượng và độ cứng của viên nén ở mức sản lượng mục tiêu không? Máy có tránh được các lỗi thường gặp ở tốc độ cao không? Đội ngũ của bạn có thể vệ sinh và thay thế dụng cụ đủ nhanh để duy trì hiệu suất tổng thể (OEE) cao không?

Hướng dẫn này được xây dựng dựa trên thực tế đó. Trước tiên, bạn sẽ so sánh các loại máy ép viên chính (bao gồm cả các mẫu máy ép viên quay được sử dụng cho sản xuất liên tục), sau đó tìm hiểu nguyên lý hoạt động để hiểu rõ các thuật ngữ như nén trước, lực nén và thời gian giữ. Cuối cùng, bạn sẽ sử dụng danh sách ngắn gồm 10 thông số kỹ thuật quan trọng để so sánh các máy móc và nhà cung cấp theo cách phù hợp với sản xuất thực tế — đặc biệt là khuôn dập (dụng cụ) và thời gian thay đổi, những yếu tố thường quyết định chi phí dài hạn và hiệu suất hàng ngày.

tablet press machine Quality inspection

Máy ép viên nén là gì? (Các bộ phận chính và chức năng của chúng)

MỘT máy ép viên nén Máy ép viên nén tạo ra viên thuốc bằng cách nén một lượng vật liệu nhất định bên trong khuôn. Bạn cũng có thể thấy các thuật ngữ như “máy ép viên nén”, “ máy ép viên thuốc "Máy dập viên" hoặc "máy ép viên nén". Trong hầu hết các trường hợp mua hàng, những nhãn này đều đề cập đến cùng một chức năng cốt lõi.

Trong sản xuất, thiết kế phổ biến nhất là máy ép viên nén kiểu quay. Một tháp quay chứa nhiều trạm, và mỗi trạm lặp lại cùng một chu trình: đổ bột vào khuôn, nén bột, sau đó đẩy viên nén ra.

Các bộ phận ảnh hưởng nhiều nhất đến độ ổn định và sự dễ vận hành lại rất đơn giản:

Phễu và bộ cấp liệu Bộ phận này di chuyển bột vào khuôn và ảnh hưởng đến độ ổn định của quá trình điền đầy ở tốc độ cao.

Tháp pháo và chết Xác định khả năng định hình đường dẫn khuôn và kích thước viên nén.

Đấm và chết : dụng cụ định hình viên thuốc và ảnh hưởng mạnh mẽ đến các khuyết tật, sự hao mòn và hành vi đẩy viên thuốc ra ngoài.

Nén sơ bộ và nén chính Quá trình nén nhiều giai đoạn giúp kiểm soát việc giải phóng khí và độ cứng cuối cùng.

Phóng ghế thoát hiểm và cất cánh Loại bỏ viên thuốc mà không làm vỡ, dính hoặc tích tụ cặn.

Hút/kiểm soát bụi Giúp máy ép ổn định, giảm sự tích tụ vật liệu xung quanh dụng cụ và hỗ trợ hoạt động nhất quán.

Hãy ghi nhớ một nguyên tắc: bạn đang mua tính lặp lại, chứ không chỉ là “khả năng ép”. Tính lặp lại là yếu tố phân biệt một máy hoạt động trơn tru với một máy cần điều chỉnh liên tục.

Các loại máy ép viên nén: Máy ép viên nén một khuôn so với máy ép viên nén kiểu quay

Hầu hết các lựa chọn đều thuộc hai loại.

Máy ép viên đơn (một trạm) sản xuất một viên nén mỗi chu kỳ. Chúng thường được sử dụng cho nghiên cứu và phát triển, thử nghiệm thí điểm, sản xuất theo lô nhỏ và các trường hợp mà tính linh hoạt quan trọng hơn sản lượng. Chúng đơn giản hơn, nhưng độ ổn định có thể nhạy cảm hơn với thiết lập của người vận hành và đặc tính của bột.

Máy ép viên nén quay (Máy nhiều trạm) hoạt động liên tục và cho năng suất cao hơn nhiều. Quan trọng hơn, sau khi được hiệu chỉnh, chúng thường giữ được trọng lượng và độ cứng ổn định hơn ở tốc độ sản xuất. Đối với sản xuất thương mại, thiết kế quay là lựa chọn mặc định.

Đối với máy ép quay, "loại" bạn thực sự lựa chọn là cấu hình của máy. Máy có giai đoạn nén sơ bộ thực sự không? Máy sử dụng phương pháp cấp liệu trọng lực hay cấp liệu cưỡng bức? Máy có thể hỗ trợ kích thước và hình dạng viên nén nào với các khuôn dập hiện có? Những yếu tố này thường quyết định liệu bạn có thể vận hành sản phẩm của mình ở sản lượng mục tiêu với năng suất và thời gian ngừng hoạt động chấp nhận được hay không.

Nguyên lý hoạt động của máy ép viên nén quay (Hướng dẫn từng bước)

Máy ép viên quay lặp lại chu trình tương tự ở mỗi trạm khi tháp quay.

Đầu tiên, bột đi vào khu vực cấp liệu và lấp đầy từng khuôn khi đi qua bên dưới khung cấp liệu. Tiếp theo, máy sẽ định lượng lượng bột cần đổ để đảm bảo thể tích bột còn lại trong khuôn được kiểm soát – đây là cơ sở của việc kiểm soát trọng lượng viên nén.

Nhiều máy ép sau đó áp dụng phương pháp nén sơ bộ, một lực ép nhẹ ban đầu. Nén sơ bộ giúp loại bỏ không khí bị kẹt và bắt đầu quá trình nén chặt. Giai đoạn này đặc biệt có giá trị đối với các hỗn hợp dễ bị kẹt khí, đàn hồi trở lại hoặc có hiện tượng đóng vảy/phân lớp ở tốc độ cao hơn.

Sau đó, quá trình nén chính tạo thành viên nén cuối cùng. Lực nén và thời gian chịu áp lực hiệu quả quyết định độ cứng, độ dày và mật độ cuối cùng. Đây là lúc thời gian giữ áp lực trở nên quan trọng. Thời gian giữ áp lực là thời gian hiệu quả mà bột chịu nén. Khi tốc độ quay của tháp pháo tăng lên, thời gian giữ áp lực thường giảm xuống, đó là lý do tại sao một số hỗn hợp trông ổn ở mức sản lượng vừa phải nhưng lại mất độ cứng hoặc xuất hiện khuyết tật khi bạn tăng tốc độ máy.

Cuối cùng, để đẩy viên thuốc thành phẩm ra ngoài, chày dưới di chuyển lên trên. Quá trình lấy viên thuốc ra khỏi máy ép được thực hiện, và hệ thống kiểm soát bụi giúp ngăn ngừa sự tích tụ bụi xung quanh dụng cụ, tránh gây ra hiện tượng kẹt, giật hoặc sai lệch trọng lượng.

rotary tablet press working principle

Nguyên lý hoạt động của máy ép viên quay

Khi bạn hiểu rõ chu trình, logic mua hàng cũng trở nên rõ ràng: quá trình nạp ổn định, cửa sổ nén khả thi (thường có nén sơ bộ), thời gian lưu giữ đủ ở công suất mục tiêu và quá trình đẩy ra sạch sẽ—cộng thêm thời gian chuyển đổi phù hợp với lịch trình của bạn.

10 thông số kỹ thuật quan trọng bạn cần kiểm tra trước khi mua hàng

Hãy sử dụng mười mục này để so sánh các mô hình và nhà cung cấp theo cách phù hợp với sản xuất thực tế. Chúng tập trung vào sản lượng ổn định, rủi ro lỗi, hiệu quả kinh tế của công cụ và hiệu suất chuyển đổi.

#

Thông số kỹ thuật quan trọng

Tại sao điều đó lại quan trọng

Những điều cần xác nhận (hỏi + kiểm chứng)

1

Sản lượng thực tế ở mức viên nén mục tiêu của bạn (viên nén/giờ dựa trên cân nặng và độ cứng của viên nén)

Tốc độ in tài liệu quảng cáo không phải là tốc độ in liên tục.

Hãy chạy thử nghiệm trong 1-2 giờ với công thức của bạn (hoặc một công thức gần giống): ghi lại sản lượng, sự thay đổi trọng lượng, độ ổn định độ cứng/độ dày, tỷ lệ phế phẩm.

2

Loại và cấu hình (máy ép viên nén một dập so với máy ép viên nén xoay, số trạm, trạm nén sơ bộ)

Xác định độ ổn định và mức trần cho các hoạt động thương mại.

Xác nhận số lượng trạm và xem liệu quá trình tiền nén có phải là một giai đoạn độc lập thực sự mà bạn có thể điều chỉnh và lặp lại hay không.

3

Tốc độ tháp pháo và thời gian dừng

Chất lượng thường giảm ở tốc độ cao vì thời gian dừng giảm.

So sánh kết quả ở các tốc độ khác nhau: quan sát độ cứng, hiện tượng đóng/ép màng, và liệu lực ép có cần phải quá cao để duy trì chất lượng hay không.

4

Lực nén chính (kN) (lực nén)

Xác định phạm vi nén khả thi, chứ không chỉ là "công suất tối đa".

Hãy hỏi về phạm vi hoạt động được khuyến nghị cho kích thước máy tính bảng và mục tiêu của bạn; kiểm tra đường cong lực và độ ổn định độ cứng trong quá trình thử nghiệm.

5

Lực nén trước (kN) (nén trước)

Loại bỏ không khí và giảm nguy cơ đóng nắp/ép màng.

Điều chỉnh quá trình nén sơ bộ trong các lần chạy thử và xác nhận tỷ lệ lỗi giảm mà không tạo ra vấn đề mới.

6

Khả năng kích thước và hình dạng máy tính bảng tối đa

Đường kính lớn, vết khía sâu và hình dạng kỳ lạ làm tăng thêm các vấn đề về ứng suất.

Kiểm tra hình dạng mục tiêu: kiểm tra chất lượng vết nứt/mẻ/vết xước và xem liệu có cần giảm tốc độ để duy trì năng suất hay không.

7

Kiểm soát trọng lượng & phạm vi định lượng (độ sâu đổ đầy / kiểm soát phản hồi)

Tính nhất quán về trọng lượng góp phần đảm bảo tuân thủ quy định và giảm tỷ lệ phế phẩm.

Kiểm tra sự thay đổi trọng lượng và tốc độ máy ép trở lại trạng thái ổn định sau khi thay đổi.

8

Hệ thống dụng cụ (khuôn đột) (tiêu chuẩn, sẵn có)

Công cụ chế tạo ảnh hưởng đến chi phí dài hạn, thời gian sản xuất và việc kiểm soát lỗi.

Xác nhận tiêu chuẩn dụng cụ (ví dụ: B/D), thời gian giao hàng, độ lặp lại khi lắp đặt và các tùy chọn bề mặt cho hỗn hợp dính.

9

Hệ thống cấp liệu (cấp liệu bằng trọng lực so với cấp liệu cưỡng bức)

Lưu lượng kém nhanh chóng dẫn đến sự thay đổi trọng lượng và tổn thất sản lượng.

Nếu hỗn hợp không chảy đều, hãy kiểm tra các tùy chọn của bộ cấp liệu cưỡng bức và xác minh việc đổ đầy đồng đều ở tốc độ mục tiêu.

10

Thiết kế chuyển đổi và vệ sinh (chuyển đổi)

Thời gian chuyển đổi thường quyết định hiệu quả thực tế của OEE và hiệu suất giao hàng.

Canh thời điểm thay thế hoàn toàn bằng máy tính bảng đầu tiên hoạt động tốt; kiểm tra khả năng truy cập, các tính năng tháo lắp nhanh và làm sạch các "vùng chết".

Một điểm quan trọng: các con số “lực ép tối đa” và “tốc độ tối đa” ấn tượng không đảm bảo viên nén ổn định. Nhiều vấn đề thực sự phát sinh từ sự tương tác giữa quá trình cấp liệu, nén sơ bộ, thời gian giữ áp suất và dụng cụ ép – cộng thêm tần suất bạn thay đổi giữa các SKU khác nhau.

Làm thế nào để lựa chọn máy ép viên nén phù hợp với công thức, thiết kế viên nén và thực tế quy trình sản xuất?

Hãy bắt đầu bằng cách xem xét đặc tính của nguyên liệu. Nếu bột dễ chảy, nhiều máy móc có thể hoạt động tốt trong một buổi trình diễn ngắn. Sự khác biệt sẽ xuất hiện khi hỗn hợp không được đồng nhất: mật độ khối lượng thấp, tính chất tĩnh điện, phân bố kích thước hạt rộng, các thành phần hút ẩm, hỗn hợp hàm lượng chất béo cao, hoặc đơn giản là sự biến đổi giữa các mẻ sản xuất. Trong những trường hợp đó, hệ thống cấp liệu và phương pháp kiểm soát trọng lượng trở thành yếu tố quyết định "thành bại". Bộ cấp liệu cưỡng bức thường biến việc cấp liệu không ổn định thành cấp liệu ổn định, đặc biệt khi sản lượng tăng lên.

Tiếp theo, đánh giá khả năng thoát khí và độ đàn hồi. Hiện tượng đóng nắp và ép lớp thường xảy ra khi không khí không thoát ra đủ nhanh hoặc vật liệu nén đàn hồi trở lại sau khi nén. Đó chính xác là những gì mà quá trình nén trước và thời gian giữ nhiệt giải quyết.

Quá trình nén sơ bộ tạo ra bước củng cố ban đầu giúp loại bỏ không khí; thời gian giữ áp suất cung cấp thời gian liên kết dưới áp lực. Nếu bạn chỉ tăng lực nén chính để khắc phục những khuyết tật này, bạn có thể tăng độ cứng nhưng cũng làm tăng nhiệt độ, hiện tượng dính và mài mòn dụng cụ - khiến máy ép khó vận hành hơn theo thời gian.

Hình dạng viên nén cũng rất quan trọng. Viên nén đường kính lớn, các đường rãnh sâu, dập nổi và hình dạng không đều sẽ tập trung ứng suất và có thể làm tăng nguy cơ nứt cạnh, sứt mẻ và các khuyết tật về hình thức trong quá trình đẩy viên ra khỏi khuôn. Đây là lý do tại sao việc lựa chọn và hoàn thiện khuôn dập ảnh hưởng trực tiếp đến năng suất. Nếu sản phẩm của bạn bao gồm nhiều hình dạng khác nhau, thì việc thay đổi khuôn không phải là "chi tiết bảo trì". Đó là một phần của chiến lược sản xuất, bởi vì việc thay thế dụng cụ và vệ sinh quyết định sản lượng thực tế hàng tuần của bạn.

Cuối cùng, hãy lựa chọn máy in phù hợp với nhịp độ hoạt động của bạn. Nếu bạn thực hiện các chiến dịch dài hạn, thời gian chuyển đổi sẽ ít quan trọng hơn. Nếu bạn sản xuất nhiều SKU, một máy in có tốc độ chậm hơn một chút với thiết kế chuyển đổi tốt hơn có thể tạo ra nhiều viên thuốc bán được hơn mỗi tuần so với một máy tốc độ cao hơn nhưng mất hàng giờ để chuyển đổi và ổn định.

Khuôn dập và đột dập: Lựa chọn dụng cụ, dấu hiệu hao mòn và độ ổn định lâu dài

Khuôn dập máy ép viên nén Ảnh hưởng của khuôn dập ảnh hưởng đến nhiều yếu tố hơn là chỉ hình thức bên ngoài của viên thuốc. Khuôn dập và chày ảnh hưởng đến ma sát, nhiệt độ, khả năng thoát khí, độ trơn tru khi đẩy viên thuốc ra ngoài, và độ nhạy của quy trình đối với những thay đổi nhỏ. Nếu máy ép hoạt động tốt ban đầu nhưng sau đó dần dần xuất hiện hiện tượng kẹt, bề mặt thô ráp, sứt mẻ hoặc tăng lượng phế phẩm, thì thường là do mòn hoặc tích tụ vật liệu trong dụng cụ.

Hãy xem việc tiêu chuẩn hóa dụng cụ như một quyết định mua sắm. Các tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi thường cải thiện tính sẵn có, rút ngắn thời gian giao hàng và giảm chi phí dài hạn. Chúng cũng giúp việc khắc phục sự cố dễ dàng hơn vì bạn có thể so sánh hiệu suất giữa các bộ dụng cụ mà không cần thay đổi nhiều biến số cùng một lúc.

tablet compression machine tooling dụng cụ máy nén viên nén

Trong hoạt động hàng ngày, hãy chú ý đến những dấu hiệu đơn giản ngay từ đầu: các cạnh dập nổi bị mờ, sứt mẻ nhỏ, lực cản khi đẩy sản phẩm tăng lên, hoặc hiện tượng dính/bóc sản phẩm tăng dần. Những xu hướng này không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng mà còn thường làm chậm quá trình vệ sinh và thay đổi sản phẩm. Một quy trình ổn định phụ thuộc vào chất lượng dụng cụ nhất quán, các tùy chọn bề mặt phù hợp với hỗn hợp vật liệu của bạn và một kế hoạch kiểm tra/luân chuyển cơ bản thay vì "chạy cho đến khi hỏng".

Thay đổi và vệ sinh: Yếu tố tiềm ẩn thúc đẩy hiệu suất thực sự.

Thời gian chuyển đổi khuôn mẫu là lúc hiệu quả thực sự được thể hiện. Một máy in tốc độ cao vẫn có thể hoạt động kém hiệu quả nếu mất quá nhiều thời gian để tháo khuôn, làm sạch, lắp ráp lại, căn chỉnh và ổn định. Đối với sản xuất nhiều mặt hàng (SKU), thời gian chuyển đổi khuôn mẫu thường chiếm phần lớn sản lượng hàng tuần.

Đo lường quá trình chuyển đổi một cách chính xác: từ viên nén sản phẩm A cuối cùng đạt chất lượng tốt đến viên nén sản phẩm B đầu tiên đạt chất lượng tốt, bao gồm cả việc làm sạch và ổn định. Con số đó hữu ích hơn bất kỳ tuyên bố chung chung nào về "chuyển đổi nhanh". Trong các buổi trình diễn so sánh, hãy quan sát xem cần bao nhiêu dụng cụ, các bộ phận có được đưa trở lại vị trí chính xác một cách lặp lại hay không, và việc tiếp cận để làm sạch có dễ dàng hay bị tắc nghẽn bởi các bẫy bột.

Một máy ép được thiết kế tốt giúp việc thay đổi quy trình có thể lặp lại và giảm thiểu rủi ro. Điều này quan trọng không chỉ đối với năng suất mà còn đối với việc giữ gìn vệ sinh và kiểm soát lây nhiễm chéo—đặc biệt nếu bạn hoạt động theo tiêu chuẩn GMP hoặc bất kỳ hệ thống quản lý chất lượng nội bộ nghiêm ngặt nào.

Những giấy tờ và tài liệu mà người mua thực sự cần

Việc lập hồ sơ tài liệu không chỉ dành cho ngành dược phẩm được quản lý chặt chẽ. Nó quyết định tốc độ lắp đặt, kiểm định và bảo trì máy ép mà không gặp phải tranh chấp liên tục. Tối thiểu, cần xác nhận rõ ràng thông tin nhận dạng thiết bị, chi tiết vật liệu và bề mặt của các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm, phương pháp hiệu chuẩn thực tế (đặc biệt là đối với phép đo lực nén), và kế hoạch bảo trì đảm bảo tính lặp lại của kết quả.

Nếu bạn vận hành theo tiêu chuẩn GMP, hãy tìm kiếm sự hỗ trợ có cấu trúc: các bài kiểm tra nghiệm thu rõ ràng, câu trả lời kỹ thuật nhất quán và tài liệu giúp công việc thẩm định trở nên dễ quản lý. Mục tiêu rất đơn giản: sau khi bảo trì hoặc thay thế linh kiện, bạn phải có khả năng đưa máy sản xuất viên nén trở lại các thiết lập được kiểm soát và lặp lại – chứ không phải “điều chỉnh lại từ đầu”.

tableting machine

Các vấn đề thường gặp ở máy ép viên nén và thông số kỹ thuật thường gây ra chúng.

Hầu hết các vấn đề đều bắt nguồn từ một vài yếu tố then chốt.

Hiện tượng đóng nắp và tách lớp thường trở nên tồi tệ hơn ở tốc độ cao hơn. Trong những trường hợp đó, lực nén sơ bộ và thời gian giữ thường là những yếu tố đầu tiên cần đánh giá, chứ không chỉ đơn thuần là lực nén chính cao hơn. Giai đoạn nén sơ bộ mạnh mẽ và được kiểm soát tốt thường làm giảm các khuyết tật trong khi vẫn giữ lực chính ở mức an toàn. Hiện tượng dính và bong tróc thường liên quan đến ma sát, nhiệt độ và tương tác bề mặt. Độ hoàn thiện của dụng cụ, nhiệt độ tại đầu đột dập, kiểm soát bụi và phạm vi lực/tốc độ đều quan trọng. Nếu người vận hành liên tục tăng lực nén để duy trì độ cứng, họ có thể vô tình làm tăng nhiệt độ và độ bám dính. Việc lựa chọn đột dập và khuôn dập tốt hơn cùng với phạm vi nén cân bằng thường giải quyết được nhiều vấn đề hơn là chỉ dùng lực mạnh.

Sự chênh lệch trọng lượng thường là vấn đề liên quan đến việc cấp liệu và định lượng. Nếu sự thay đổi trọng lượng tăng lên theo tốc độ, hãy xem xét hệ thống cấp liệu (thường yêu cầu hệ thống cấp liệu cưỡng bức), độ ổn định khi nạp liệu và cách hệ thống điều khiển trọng lượng phản ứng với các thay đổi. Nhiều "khiếu nại về độ chính xác" thực chất là "khiếu nại về tính nhất quán khi nạp liệu".

Hiện tượng sứt mẻ và nứt cạnh thường liên quan đến hình dạng viên nén, điều kiện đẩy viên và độ mòn của dụng cụ. Nếu các khuyết tật xuất hiện ngay sau khi thay đổi công thức, hãy kiểm tra độ lặp lại của sự khớp nối dụng cụ và quy trình thiết lập trước khi đổ lỗi cho hỗn hợp nguyên liệu.

Nhà cung cấp và tổng chi phí: Để bạn không hối tiếc khi mua hàng.

Giá mua ban đầu chỉ là một yếu tố trong tổng chi phí. Theo thời gian, tổng chi phí chủ yếu phụ thuộc vào thời gian hoạt động, phế phẩm, tuổi thọ dụng cụ, thời gian chuyển đổi và tốc độ khắc phục sự cố. Một nhà cung cấp tốt sẽ hỗ trợ các thử nghiệm thực tế, nguồn cung cấp phụ tùng ổn định và hướng dẫn bảo trì phòng ngừa để máy móc không bị mất kiểm soát sau vài tháng sử dụng.

Khi so sánh các nhà cung cấp, hãy hỏi về thời gian giao hàng linh kiện, chất lượng đào tạo, khả năng đáp ứng dịch vụ và liệu họ có thể giúp điều chỉnh phạm vi nén cho hỗn hợp của bạn thay vì chỉ cung cấp thiết bị. Ví dụ, các nhà sản xuất như Rich Packing thường tập trung vào hỗ trợ vận hành và hướng dẫn sản xuất thực tế cho các dự án máy ép quay vì sản lượng ổn định và hiệu suất chuyển đổi thường quan trọng hơn tốc độ tối đa.

Nếu hai máy ép trông tương tự nhau trên giấy tờ, thì sự lựa chọn tốt hơn thường là máy giúp kiểm soát quy trình dễ dàng hơn tuần này qua tuần khác: cấp liệu ổn định, nén sơ bộ và nén chính có thể điều chỉnh, thời gian giữ ở mức sản lượng mục tiêu phù hợp, hỗ trợ dụng cụ đáng tin cậy và thay đổi nhanh hơn, sạch hơn.

pill pressing machine

Câu hỏi thường gặp

1. Máy ép viên nén có giống với máy nén viên nén không?

Trong hầu hết các trường hợp mua hàng, câu trả lời là có. Cả hai đều đề cập đến thiết bị nén vật liệu thành viên nén.

2. Khi nào tôi nên chọn máy ép viên nén xoay thay vì máy ép viên nén một lỗ?

Chọn máy đột lỗ xoay để sản xuất liên tục, cho năng suất cao hơn và kiểm soát ổn định hơn ở quy mô thương mại. Máy đột lỗ đơn phù hợp hơn cho các thử nghiệm và sản xuất theo lô nhỏ.

3. Làm sao tôi biết mình cần lực nén bao nhiêu?

Lực ép phụ thuộc vào kích thước viên nén, độ cứng mục tiêu và đặc tính của công thức. Hãy xác nhận phạm vi hoạt động hiệu quả thông qua thử nghiệm, chứ không chỉ dựa vào định mức tối đa.

4. Tại sao việc nén trước lại làm giảm hiện tượng đóng nắp và tách lớp?

Nó giúp loại bỏ không khí bị kẹt và bắt đầu quá trình nén chặt trước khi nén chính, giảm thiểu các khuyết tật do hiện tượng đàn hồi ngược gây ra ở tốc độ cao.

5. Thời gian lưu trú là gì và tại sao nó lại quan trọng ở công suất cao?

Thời gian giữ nén (dwell time) đề cập đến khoảng thời gian vật liệu chịu nén hoàn toàn. Tốc độ cao hơn thường làm giảm thời gian này, điều này có thể làm giảm độ bám dính và tăng tỷ lệ lỗi nếu phạm vi điều chỉnh của quy trình quá hẹp.

6. Tôi cần lưu ý điều gì về các cảnh đấm và chết?

Xác nhận tiêu chuẩn và tính sẵn có của dụng cụ, sau đó quan sát các dấu hiệu hao mòn như hiện tượng dính, bề mặt thô ráp, sứt mẻ và hình dạng không đồng nhất.

7. Cách tốt nhất để đánh giá quá trình chuyển đổi là gì?

Tính thời gian cho toàn bộ quá trình thay thế từ viên thuốc tốt cuối cùng đến viên thuốc tốt đầu tiên, bao gồm vệ sinh, lắp ráp, kiểm tra căn chỉnh và ổn định.

Tài liệu tham khảo

Trang chủ đề ISPE – C&Q:

https://ispe.org/topics/commissioning-qualification

USP <701> Độ rã (PDF):

https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/generalChapter701.pdf

USP <1216> Độ giòn của viên nén (tệp lưu trữ PDF):

https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/harmonization/gen-chapter/g06_pf_ira_32_2_2006.pdf

Công nghệ dược phẩm – Thảo luận về tiêu chuẩn dụng cụ:

https://www.pharmtech.com/view/time-world-tooling-standard

để lại lời nhắn
để lại lời nhắn
Nếu Bạn quan tâm đến các sản phẩm của chúng tôi và muốn biết thêm chi tiết, xin vui lòng để lại tin nhắn ở đây, chúng tôi sẽ trả lời bạn ngay khi chúng tôi có thể.

Service Online

WhatsApp

E-mail