Việc lựa chọn máy ép viên nén phù hợp là một trong những khoản đầu tư chiến lược nhất mà nhà sản xuất dược phẩm hoặc thực phẩm chức năng có thể thực hiện. Ngoài tốc độ nén đơn thuần, máy móc phù hợp sẽ quyết định chất lượng sản phẩm lâu dài, tuân thủ GMP và khả năng mở rộng quy mô hiệu quả. Nhiều người mua lần đầu chỉ tập trung vào công suất hoặc giá cả—nhưng quyết định thực sự liên quan đến sự cân bằng tinh tế giữa độ chính xác kỹ thuật, sự đơn giản trong bảo trì, sự sẵn sàng tuân thủ quy định và tổng chi phí sở hữu (TCO).
Với hàng trăm mẫu mã và thông số kỹ thuật khác nhau, làm thế nào bạn có thể xác định được một chiếc máy thực sự phù hợp với nhu cầu của nhà máy mình?
Cẩm nang mua hàng toàn diện năm 2025 này nêu rõ 10 điều thiết yếu mà mọi người mua cần biết trước khi đầu tư vào máy nén viên nén—từ các loại máy và dụng cụ đến tự động hóa, lợi tức đầu tư và dịch vụ hậu mãi.
Việc lựa chọn giữa máy ép viên nén một mũi và máy ép viên nén kiểu quay là quyết định đầu tiên—và có lẽ là quan trọng nhất. Mỗi loại đều có những đặc điểm riêng biệt tùy thuộc vào quy mô lô sản phẩm và mục tiêu sản xuất của bạn.
| Kiểu | Sản lượng (viên/giờ) | Ứng dụng điển hình | Thuận lợi |
| Máy ép viên nén một lỗ | 3.000–6.000 | Phòng thí nghiệm, thử nghiệm thí điểm, các nhà sản xuất thực phẩm chức năng quy mô nhỏ | Vận hành dễ dàng, chi phí đầu tư thấp, bảo trì tối thiểu. |
| Máy ép viên quay | 30.000–250.000 | Sản xuất dược phẩm quy mô vừa và lớn | Vận hành liên tục, trọng lượng viên thuốc ổn định, hiệu quả cao hơn. |
| Máy ép viên quay tốc độ cao | 300.000–600.000+ | Sản xuất dược phẩm công nghiệp quy mô lớn, sản xuất theo hợp đồng | Hệ thống nén đa trạm, điều khiển servo, thiết kế GMP khép kín hoàn toàn. |
➡️ Mẹo hay:
Nếu sản lượng của bạn vượt quá 50.000 viên nén mỗi giờ hoặc bạn cần tính linh hoạt khi sản xuất nhiều lô sản phẩm khác nhau, hãy luôn chọn máy ép quay có tháp pháo mô-đun. Loại máy này cung cấp áp suất nén ổn định và hỗ trợ sản xuất liên tục.
Mỗi máy ép viên nén dùng trong sản xuất dược phẩm phải được thiết kế theo tiêu chuẩn... Thực hành sản xuất tốt (GMP) Các hướng dẫn. Tuân thủ không chỉ đơn thuần là vượt qua các cuộc kiểm toán mà còn đảm bảo an toàn và khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm.
Hãy tìm kiếm những đặc điểm cấu trúc sau:
● Các bộ phận tiếp xúc được làm từ thép không gỉ 316L.
● Buồng nén kín để tránh lây nhiễm chéo
● Bề mặt nhẵn bóng như gương giúp dễ dàng vệ sinh.
● Tháo lắp nhanh chóng mà không gặp bất kỳ trở ngại nào.
● Khu vực truyền động cơ khí được tách biệt khỏi khu vực sản phẩm.
● Tính sẵn có của Tài liệu xác thực IQ/OQ/PQ
Thiết kế gọn gàng cũng giúp giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động trong quá trình vệ sinh và kiểm định. Trong một nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP thực tế, mỗi phút lãng phí vào việc cọ rửa cặn bột đều dẫn đến mất sản lượng.
Ví dụ:
Một máy ép quay đạt tiêu chuẩn GMP có thể rút ngắn thời gian vệ sinh từ 2 giờ xuống còn 40 phút, trực tiếp giúp tăng sản lượng hàng ngày từ 15–20%.
Người mua thường cho rằng “tốc độ càng cao thì càng tốt”. Nhưng hiệu suất thực sự của máy ép viên nén phụ thuộc vào lực nén, độ nén sơ bộ và đặc tính dòng chảy của bột.
Các thông số chính cần kiểm tra:
● Số lượng ga: Càng nhiều trạm thì năng suất càng cao. (Thông thường sẽ có 27, 45, 61 hoặc 75 trạm.)
● Lực nén: Mức tiêu chuẩn là 60–100 kN; lực cao hơn có thể dùng được. cải thiện độ cứng của viên thuốc và tính đồng nhất.
● Hệ thống nén trước: Nén chặt bột trước khi nén chính để giảm hiện tượng vón cục hoặc tách lớp.
● Loại bộ cấp liệu: Máy cấp liệu cưỡng bức, được thiết kế đặc biệt để xử lý các loại bột khó xử lý, dính hoặc có khả năng chảy kém.
Ví dụ tính toán:
Máy ép quay 45 trạm với tốc độ 60 vòng/phút sản xuất khoảng 162.000 viên nén/giờ. Ở tốc độ 90 vòng/phút, sản lượng tăng lên 243.000 viên – nhưng tốc độ quá cao có thể gây ra hiện tượng kẹt khí hoặc biến động trọng lượng viên nén.
Cân bằng giữa tốc độ và thời gian tiếp xúc là chìa khóa để đạt được kết quả nhất quán.
Khuôn dập (các loại khuôn đột) quyết định hình dạng, độ bền và đặc tính tách khuôn của viên thuốc. Lựa chọn khuôn dập không phù hợp có thể dẫn đến sự biến đổi về trọng lượng hoặc hiện tượng dính khuôn.
| Loại dụng cụ | Đường kính đột dập | Kích thước viên thuốc điển hình | Ứng dụng |
| Công cụ D | 25,4 mm | lên đến 25 mm | Viên thuốc thú y, viên tẩy rửa |
| Công cụ B | 19 mm | lên đến 13 mm | Viên thuốc tiêu chuẩn |
| Công cụ BB | 19 mm (ngắn hơn) | 6–8 mm | Viên nhai, viên nén dinh dưỡng nhỏ |
● Thép cacbua: Độ cứng cao, tuổi thọ dài hơn
● Thép không gỉ: Khả năng chống ăn mòn của hạt ướt
● Dụng cụ được phủ lớp (TiN, CrN): Ngăn ngừa tình trạng dính kết đối với các công thức pha chế từ đường hoặc thảo dược.
Mẹo: Nếu bạn sản xuất viên sủi Đối với các loại bột thảo dược, hãy cân nhắc sử dụng dụng cụ phủ chống dính và hệ thống cấp liệu cưỡng bức.
Đến năm 2025, tự động hóa đã chuyển từ một lựa chọn chiến lược thành một yếu tố thiết yếu mang tính chiến lược.
Một máy ép viên nén tự động hiện đại cần bao gồm:
● PLC + màn hình cảm ứng HMI để quản lý công thức nấu ăn và giám sát thời gian thực
● Tự động loại bỏ viên thuốc thừa/thiếu cân.
● Cảm biến áp suất để đảm bảo tính nhất quán của quá trình nén.
● Ghi dữ liệu theo lô tuân thủ theo quy định FDA 21 CFR Phần 11.
● Truy cập từ xa để được hỗ trợ kỹ thuật
● Mô-đun IoT tùy chọn cho bảo trì dự đoán
Thiết kế dễ vệ sinh và dễ bảo trì là những đặc điểm quan trọng của máy móc, giúp tiết kiệm đáng kể thời gian.
Khi so sánh các nhà cung cấp, hãy kiểm tra:
● Thiết kế không cần dụng cụ: tháp pháo, phễu và bộ cấp liệu có thể tháo rời
● Cấu trúc dạng mô-đun: cho phép vệ sinh riêng từng thiết bị.
● Hệ thống bôi trơn theo thời gian: tự động bôi trơn các trục cam và ổ bi
● Thay thế khuôn nhanh chóng: Sẽ mất chưa đến 20 phút.
● Quyền truy cập của người vận hành: cửa trong suốt và bố trí tiện dụng
Nhiều người mua chỉ so sánh thiết bị dựa trên giá cả. Nhưng cách tiếp cận thông minh hơn là tính toán Tổng chi phí sở hữu (TCO).
| Danh mục chi phí | Tính thường xuyên | Tỷ lệ phần trăm điển hình của tổng chi phí | Sự va chạm |
| Mua sắm thiết bị | Một lần | 45–50% | Chi phí vốn ban đầu |
| Cài đặt & Kiểm định | Một lần | 5–10% | Đảm bảo tuân thủ quy định. |
| Phụ tùng & Dụng cụ | Hàng năm | 10–15% | Bảo trì dài hạn |
| Tiêu thụ năng lượng | Liên tục | 10% | Chi phí vận hành ẩn |
| Thời gian ngừng hoạt động / Dịch vụ | Thỉnh thoảng | 15–20% | Yếu tố chi phí chính nếu độ tin cậy kém. |
Máy ép viên quay chất lượng cao với dung sai cơ học ổn định và các bộ phận có sẵn Có thể tiết kiệm tới 20% chi phí liên quan đến thời gian ngừng hoạt động mỗi năm.
Bạn không chỉ mua một chiếc máy — mà còn đang bắt đầu một mối quan hệ đối tác kỹ thuật lâu dài.
Hãy kiểm tra nhà cung cấp của bạn:
● Kinh nghiệm trong ngành: Hơn 10 năm kinh nghiệm sản xuất thiết bị dược phẩm
● Các nguồn tham khảo toàn cầu: Khách hàng đã được xác minh tại Mỹ, EU hoặc châu Á
● Tư vấn trước khi bán hàng: hỗ trợ bố trí nhà máy hoặc thử nghiệm công thức
● Dịch vụ hậu mãi: Gỡ lỗi tại chỗ, đào tạo, hỗ trợ từ xa 24/7
● Chính sách bảo hành: ít nhất 1 năm kinh nghiệm toàn thời gian, 3 năm kinh nghiệm chuyên môn.
Bao bì cao cấp cung cấp dây chuyền sản xuất viên nén hoàn chỉnh (ép, đếm, đóng vỉ, đóng hộp) và xuất khẩu sang hơn 30 quốc gia. Việc có một nhà cung cấp tích hợp giúp đơn giản hóa việc kiểm định và quản lý dịch vụ hậu mãi.
Quá trình ép viên tạo ra rung động, bụi và tiềm ẩn nguy cơ rò rỉ bột. Việc bỏ qua những chi tiết này có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của người vận hành hoặc dẫn đến việc không đạt yêu cầu trong kiểm định GMP.
Các tính năng chính cần xác minh:
● Mức độ tiếng ồn: dưới 80 dB trong quá trình hoạt động ở tốc độ cao.
● Hệ thống lọc HEPA: ngăn chặn sự tuần hoàn bụi mịn
● Buồng nén kín: giảm thiểu ô nhiễm
● dừng khẩn cấp và bảo vệ khóa liên động
● Cảm biến quá tải: bảo vệ các bộ phận đấm và tháp pháo khỏi hư hại cơ học.
Ngành dược phẩm đang chuyển mình sang kỷ nguyên Pharma 4.0, nơi số hóa và phân tích dữ liệu thời gian thực thúc đẩy hiệu quả sản xuất.
Hãy chọn máy in bảng có khả năng đáp ứng nhu cầu tương lai:
● Hệ thống điều khiển áp suất bằng servo cho phản hồi nén chính xác.
● Giao tiếp Ethernet/IP hoặc OPC-UA để tích hợp MES
● Thuật toán bảo trì dự đoán
● Các cổng mở rộng dạng mô-đun dành cho cảm biến hoặc camera mới.
● Giám sát từ xa thông qua VPN bảo mật
Vì sao điều này quan trọng:
Việc nâng cấp sau này thường tốn 40–60% giá máy ban đầu. Mua một máy có kiến trúc có khả năng mở rộng sẽ đảm bảo tuổi thọ hoạt động 10 năm với chi phí nâng cấp tối thiểu.
Ngoài mười yếu tố cốt lõi, người mua chuyên nghiệp thường đánh giá thêm hai khía cạnh khác:
Việc sử dụng các linh kiện tiêu chuẩn giúp giảm thời gian chờ thay thế. Tránh sử dụng các linh kiện độc quyền trừ khi nhà cung cấp đảm bảo giao hàng nhanh chóng.
Người mua có ý thức về môi trường hiện nay ưa chuộng những máy móc có các đặc điểm sau:
● Sử dụng động cơ servo tiết kiệm năng lượng
● Giảm thiểu lãng phí vật liệu thông qua việc chiết rót chính xác.
●
Đặc điểm nổi bật: Độ ồn < 63 dB và lượng khí thải dầu thấp.
Những yếu tố này cũng giúp đáp ứng các tiêu chuẩn ESG của doanh nghiệp.
1. Lực nén lý tưởng cho viên thuốc là bao nhiêu?
Thông thường lực ép nằm trong khoảng 60–100 kN, tùy thuộc vào độ cứng và mật độ của công thức. Lực ép quá thấp sẽ làm viên nén mềm; lực ép quá cao có nguy cơ gây tách lớp.
2. Một máy ép viên có thể xử lý cả sản phẩm dược phẩm và thực phẩm chức năng không?
Vâng, miễn là các loại bột có đặc tính chảy và bôi trơn tương tự nhau. Đối với bột thảo dược dính, hãy sử dụng dụng cụ phủ lớp và bộ cấp liệu cưỡng bức.
3. Làm thế nào để đảm bảo trọng lượng viên thuốc luôn đồng nhất?
hiệu chỉnh con lăn nén thường xuyên, giữ cho bộ cấp liệu sạch sẽ và sử dụng phương pháp nén sơ bộ điều khiển bằng servo để bù tự động.
4. Tuổi thọ sử dụng điển hình của máy nén viên quay là bao nhiêu?
Với việc bảo trì định kỳ và bôi trơn đúng cách, thân máy cơ khí có thể sử dụng được 10-15 năm; các bộ phận điện tử thường cần nâng cấp sau 8-10 năm.
5. Bao lâu thì nên thay thế dụng cụ?
Sau mỗi 100-200 triệu viên nén, tùy thuộc vào lớp phủ và độ cứng của vật liệu. Luôn kiểm tra độ mòn của đầu dập.
6. Các cơ quan quản lý kiểm tra những tài liệu xác thực nào trong quá trình kiểm toán?
Báo cáo về việc lắp đặt (IQ), vận hành (OQ) và đánh giá hiệu năng (PQ), chứng nhận CE và giấy chứng nhận hiệu chuẩn.
7. Những sai lầm phổ biến mà người mua nhà lần đầu thường mắc phải là gì?
• Mua hàng có dung lượng lớn hơn mức cần thiết
• Bỏ qua khả năng tương thích của công cụ
• Đánh giá thấp nhu cầu bảo trì
• Không dự trù kinh phí cho phụ tùng thay thế
8. Máy ép viên nén có thể được tích hợp vào dây chuyền đóng gói hoàn chỉnh không?
Đúng vậy. Máy ép viên nén của Rich Packing có thể kết nối trực tiếp với máy đếm viên, máy đóng chai, máy đóng vỉ và máy đóng hộp, tạo thành một dây chuyền sản xuất tự động hoàn chỉnh.
Việc lựa chọn máy ép viên nén phù hợp là việc kết hợp công nghệ với chiến lược sản xuất của bạn. Một máy móc kết hợp được những yếu tố sau:
Tuân thủ tiêu chuẩn GMP, độ chính xác cao
và hệ thống điều khiển thông minh đảm bảo tính nhất quán lâu dài, an toàn về mặt pháp lý và lợi nhuận.
Khi đánh giá các lựa chọn, hãy tập trung vào hiệu suất tổng thể thay vì giá cả—hãy xem xét các yếu tố như khả năng bảo trì, uy tín của nhà cung cấp và tính linh hoạt trong tích hợp.
Rich Packing tiếp tục hỗ trợ các nhà sản xuất dược phẩm và thực phẩm chức năng trên toàn thế giới hiện đại hóa quy trình sản xuất của họ thông qua...
máy ép viên nén tiên tiến
Máy đóng gói viên nang, dây chuyền đếm, máy đóng vỉ và máy đóng hộp.
Với hơn một thập kỷ kinh nghiệm toàn cầu, chúng tôi cung cấp hỗ trợ toàn diện—từ kiểm tra trước bán hàng đến bảo trì sau bán hàng—để đảm bảo quá trình sản xuất máy tính bảng diễn ra suôn sẻ, tuân thủ quy định và hiệu quả.
●
EMA – EudraLex Tập 4: Hướng dẫn GMP của EU
https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-4_en
●
Tạp chí Dược phẩm Châu Âu – Những hiểu biết sâu sắc về sản xuất liên tục
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com
●
Tạp chí Viên nén & Viên nang – Khắc phục sự cố nén viên nén
https://tabletscapsules.com
E-mail : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Mạng IPv6 được hỗ trợ 
Trang Chủ
Các sản phẩm
