Trang Chủ
Các sản phẩm
Máy đóng nang viên nang tự động
*** Thông số kỹ thuật của máy đóng nang tự động NJP-1500D
| Tên | Máy đóng nang viên nang tự động |
|
Năng lực sản xuất |
90000 viên/giờ |
|
Trọng lượng tịnh của máy |
1200Kg |
|
Kích thước tổng thể của máy |
900×870×1950mm |
|
Nguồn điện |
380/220V 50Hz |
|
Tổng công suất |
5.5KW |
Máy đóng nang viên nang tự động NJP-1500D: 5 cải tiến kỹ thuật cGMP giúp đảm bảo OEE trên 92% và không rò rỉ bột
Giới thiệu: Khắc phục ba nút thắt trong quá trình đóng nang liều rắn tốc độ cao
Đối với giám đốc vận hành sản xuất, kỹ sư thẩm định phòng sạch và quản lý đảm bảo chất lượng (QA) đang vận hành các cơ sở dược phẩm hoặc thực phẩm bổ sung công suất cao, việc mở rộng quy mô đóng nang cứng đòi hỏi cân bằng giữa tốc độ xử lý cao và tính nhất quán nghiêm ngặt về liều lượng. Sản xuất dạng bào chế rắn khối lượng lớn không cho phép có biến động cơ học. Tuy nhiên, các cơ sở sản xuất hàng trăm nghìn viên nang mỗi ca thường phải đối mặt với ba nút thắt vận hành nghiêm trọng khi sử dụng máy móc cũ hoặc chưa được tối ưu hóa.
Thứ nhất, bàn xoay lập chỉ mục bán kín truyền thống cho phép bột công thức mịn trong không khí xâm nhập vào trục truyền động và rãnh cam bên trong. Sự xâm nhập của bột này làm nhiễm bẩn chất bôi trơn cơ khí, đẩy nhanh sự hao mòn linh kiện và gây ra các lần dừng máy vi mô cơ học không mong muốn.
Thứ hai, khi xử lý các chiết xuất thảo dược kết dính, công thức hút ẩm hoặc các hoạt chất dược phẩm (API) có tỷ trọng thấp, cơ chế định lượng một giai đoạn tiêu chuẩn hoặc đồng bộ kém gặp khó khăn trong việc duy trì mật độ khối nạp ổn định. Sự không nhất quán này dẫn đến sai lệch trọng lượng nạp không thể chấp nhận, gây loại bỏ lô sản xuất và làm tăng chi phí nguyên liệu.
Thứ ba, việc chuyển đổi định dạng trên các hệ thống cũ thường yêu cầu tháo rời cơ khí nhiều với các dụng cụ chuyên dụng, mất hàng giờ lao động của kỹ thuật viên có tay nghề và khiến Hiệu suất tổng thể thiết bị (OEE) giảm đáng kể dưới các ngưỡng mục tiêu.
Để loại bỏ các trở ngại xử lý kéo dài này, dây chuyền sản xuất dạng bào chế rắn hiện đại cần một nền tảng đóng nang tiên tiến, hoàn toàn kín, được xây dựng trên cơ khí chính xác, bộ dụng cụ mô-đun và tự động hóa phân tán. Máy Rich PackingMáy đóng nang tự động NJP-1500Dgiải quyết trực tiếp các thách thức này.
Được thiết kế với bàn xoay lập chỉ mục quay kín hoàn toàn 100% đã được cấp bằng sáng chế, hệ thống chốt nén chính xác 5 giai đoạn và bố cục ban công mở cGMP, máy công nghiệp này cung cấp độ tin cậy kết cấu và độ chính xác định lượng cần thiết để duy trìOEE từ 92% trở lêntrong môi trường sản xuất liên tục 24/7.
Tách biệt kỹ thuật: Chu trình đóng nang bằng chốt nén gián đoạn 10 trạm
Để đạt được độ nhất quán nghiêm ngặt về lượng nạp trong các chu kỳ sản xuất liên tục, kỹ sư xử lý phải xem xét vượt ra ngoài các thông số tốc độ cơ bản và kiểm tra cơ chế đồng bộ của chu trình đóng nang. Máy đóng nang tự động Rich PackingNJP-1500Dsử dụng nền tảng lập chỉ mục gián đoạn chính xác 10 trạm. Mỗi giai đoạn của quá trình xử lý viên nang, nạp thể tích và đóng viên được vận hành bởi các cam cơ khí chuyên dụng và được giám sát bằng cảm biến điện tử thời gian thực.
1.Tách viên nanganhCác trạm: Hiệu chỉnh viên nang và tách bằng chân không
Các viên nang gelatin cứng hoặc viên nang thực vật HPMC rỗng được cấp liệu bằng trọng lực từ phễu chứa lớn vào băng chứa nhiều làn chính xác. Tại Trạm 1, các ngón tay phân loại định hướng căn chỉnh từng viên nang để phần nắp luôn hướng lên trên. Khi bàn xoay chuyển đến Trạm 2, chênh lệch chân không cao đã được hiệu chuẩn kéo thân viên nang xuống các lỗ của phần dưới trong khi giữ phần nắp ở phần trên. MáyNJP-1500D tự động đạt tỷ lệ tách thành công đã được xác minh vượt quá99.9%hầu như loại bỏ hoàn toàn các vỏ bị nghiền nát hoặc chưa được tách rời trước khi chúng đến trạm định lượng.
2. Viên nang Nạp Bột Các trạm: Định lượng bằng chốt nén chính xác 5 giai đoạn
Trong khi các phân đoạn trên và dưới tách rời, các thân viên nang mở di chuyển tiến vào bên dưới đĩa định lượng bột công thức. Hoạt động như một máy đóng nang tự động, thiết bị sử dụng năm bộ chốt nén thẳng đứng.
Thay vì nén bột thành một khối trong một lần ép nhanh duy nhất, các chốt nén ép công thức theo từng bước qua năm giai đoạn riêng biệt. Sự nén dần này cho phép không khí bị giữ lại thoát ra, cân bằng mật độ bột trong tất cả các khoang. Tại Trạm 5, khối bột đã được tạo hình hoàn chỉnh và đồng nhất được chuyển nhẹ nhàng vào thân viên nang, duy trì độ chính xác định lượng chặt chẽ ở mức trong phạm vi ±1,5%.
3. Các trạm 6 đến 8: Loại bỏ lỗi và khóa cơ học
Tại Trạm 6, cảm biến quang học tích hợp xác định các viên nang chưa tách rời hoặc được đặt không đúng vị trí, tự động đẩy chúng ra bằng các tia khí tập trung vào một thùng chứa loại bỏ riêng biệt mà không làm gián đoạn chu trình máy.
Tại Trạm 8, các thân dưới đã nạp đầy và nắp trên căn chỉnh với trạm đóng. Các thanh đẩy trên và dưới đối diện đồng thời mở rộng, tạo lực cơ học cân bằng để khóa các bộ phận viên nang với độ sâu ăn khớp chính xác theo tiêu chuẩn nhà máy, ngăn ngừa hiện tượng lõm, nứt tách hoặc rò rỉ bột lỏng.
4. Các trạm 9 đến 10: Đẩy sản phẩm hoàn thiện và làm sạch bằng chân không
Tại Trạm 9, các chốt đẩy cơ học dương nâng các viên nang đã khóa, thành phẩm ra khỏi các lỗ khoang phân đoạn và dẫn chúng xuống máng xả trơn nhẵn.
Tại Trạm 10, các vòi phun chân không áp suất cao quét các lỗ phân đoạn trống từ phía trên và phía dưới, loại bỏ mọi bụi siêu nhỏ còn sót lại trước khi bàn xoay quay trở lại Trạm 1. Chu trình làm sạch tự động liên tục này ngăn ngừa sự tích tụ vật liệu, đảm bảo cấp viên nang trơn tru và ngăn ngừa nhiễm chéo giữa các lô.
5 Các đột phá kỹ thuật cốt lõi của dòng NJP-1500D
Các ưu điểm về hiệu suất và độ tin cậy trong phòng sạch của Máy đóng nang tự động NJP-1500D Rich Packing bắt nguồn từ thiết kế cơ khí chắc chắn, luyện kim tiên tiến và việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn cGMP. Dưới đây là phân tích kỹ thuật về 6 giải pháp kỹ thuật cốt lõi được tích hợp trong nền tảng này:
1. Bàn xoay lập chỉ mục kín hoàn toàn 100% được cấp bằng sáng chế
Các máy đóng nang truyền thống thường có bàn xoay, nơi bột bay trong không khí có thể lắng xuống các cơ cấu lập chỉ mục bên trong, yêu cầu dừng máy thường xuyên để vệ sinh và bôi trơn.
●Giải pháp cơ khí: Máy đóng nang tự động NJP-1500D tích hợp bàn lập chỉ mục xoay nguyên khối được bịt kín hoàn toàn. Tất cả cam truyền động bên trong, bánh răng và vòng bi chịu tải nặng được cách ly trong vỏ bọc phía dưới kín dầu, tự bôi trơn.
●Lợi ích kỹ thuật: Thiết kế này ngăn hoàn toàn bột công thức tiếp cận các bề mặt mài mòn cơ khí. Nó loại bỏ ô nhiễm dầu trong khu vực làm việc phòng sạch và loại bỏ nhu cầu bôi mỡ thủ công thường xuyên, cho phép máy vận hành liên tục trong sản xuất nhiều ca mà không bị dừng máy bất ngờ.
2. Hệ thống định lượng bằng chốt nén chính xác 5 giai đoạn (độ chính xác đã được xác minh ±1,5%)
Việc xử lý các API hóa chất mịn, chiết xuất thực vật dính hoặc bột dinh dưỡng mật độ thấp thường dẫn đến trọng lượng nạp không nhất quán nếu vật liệu bị nén không đồng đều.
●Giải pháp cơ khí: Máy sử dụng một được cấp bằng sáng chếented đĩa định lượng kết hợp với năm trạm chốt nén có thể điều chỉnh độc lập, hoạt động như một máy đóng nang tự động không bụi.
●Lợi ích kỹ thuật: Quy trình nén đa giai đoạn tạo viên bột từ từ, loại bỏ sự biến thiên về mật độ và đảm bảo chuyển sạch vào thân nang. Hệ thống này duy trì độ chính xác định lượng trong phạm vi ±1.5%, giảm lãng phí hoạt chất, loại bỏ tình trạng nạp dư tốn kém và giữ cho mỗi lô sản xuất đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về khối lượng theo dược điển.
3. Tách nhẹ chống tĩnh điện cho nang gelatin và nang thực vật HPMC
Nang HPMC hữu cơ và nang gốc thực vật pullulan được sử dụng rộng rãi trong các ứng dụng dược phẩm và thực phẩm bổ sung hiện đại, nhưng thành vỏ giòn và khả năng bị hút tĩnh điện có thể gây nứt vỡ trên các máy móc tiêu chuẩn.
●Giải pháp cơ khí: Các rãnh phân loại nang, ngón định hướng và lỗ khoan phân đoạn bằng đồng thau được gia công chính xác, đánh bóng gương và xử lý bằng lớp phủ bề mặt chống tĩnh điện.
●Lợi ích kỹ thuật: Đường dẫn ma sát thấp này đảm bảo các nang thực vật mỏng manh trượt êm qua quá trình hiệu chỉnh và tách bằng chân không mà không bị trầy xước bề mặt, móp méo hoặc nứt cạnh. Bằng cách duy trì tỷ lệ hao hụt vỏ dưới 0.05%, hệ thống này tiết kiệm đáng kể chi phí vật liệu cho các nang rỗng cao cấp.
4. Thiết kế chuyển đổi khuôn định dạng không cần dụng cụ trong 15 phút
Trong môi trường sản xuất theo hợp đồng với nhiều loại sản phẩm, việc dành nhiều giờ để thay đổi các bộ phận chuyển đổi giữa các kích thước nang khác nhau trực tiếp làm giảm lợi nhuận của nhà máy.
●Giải pháp cơ khí: Cụm định dạng—bao gồm vòng phân đoạn trên và dưới, rãnh chứa nang và khối chốt nén—sử dụng căn chỉnh bằng chốt định vị chính xác kết hợp với bộ khóa cơ khí tháo lắp nhanh.
●Lợi ích kỹ thuật: Một người vận hành có thể hoàn tất việc chuyển đổi kích thước định dạng đầy đủ (từ cỡ #00 xuống #5) chỉ trong 15 đến 20 phút mà không cần dụng cụ hiệu chuẩn chuyên dụng. Khả năng thay đổi nhanh này giảm thiểu thời gian ngừng chuyển đổi, giúp cơ sở của bạn duy trì tính linh hoạt sản xuất cao.
5. Toàn bộ luyện kim tiếp xúc SUS316L & kiến trúc ban công mở cGMP
Việc đáp ứng các tiêu chuẩn quy định quốc tế đòi hỏi máy móc được chế tạo bằng vật liệu cao cấp, không phản ứng, hỗ trợ quy trình vệ sinh kỹ lưỡng và có thể xác minh.
●Giải pháp cơ khí: Tất cả các bộ phận tiếp xúc với bột công thức hoặc vỏ nang rỗng đều được gia công từ thép không gỉ SUS316L cấp y tế, trong khi tủ ngoài được chế tạo từ SUS304 có độ dày cao.
●Lợi ích kỹ thuật: Khu vực xử lý sử dụng thiết kế ban công sạch với tấm đế nhẵn, không có khe kẽ. Bố cục mở này loại bỏ các điểm tích tụ vật liệu, cho phép rửa nhanh giữa các lô sản xuất và hoàn toàn đáp ứng các yêu cầu thiết kế vệ sinh trong các cuộc đánh giá của FDA, EMA châu Âu và FSSC 22000.
Ma trận Thông số Kỹ thuật: Dữ liệu Hiệu suất NJP-1500D
Để hỗ trợ các kỹ sư xác nhận, nhà quy hoạch cơ sở và đội ngũ mua sắm kỹ thuật trong quá trình lựa chọn thiết bị, bảng dưới đây trình bày các thông số cốt lõi về sản xuất và vận hành của Máy đóng nang tự động NJP-1500D:
|
Thông số Hiệu suất Kỹ thuật |
Thông số Kỹ thuật Sản xuất Rich Packing NJP-1500D |
|
Công suất Sản xuất Tối đa |
Lên đến 90.000 viên nang/giờ (1.500 viên nang/phút) |
|
Kích thước Định dạng Nang áp dụng |
#00, #0, #1, #2, #3, #4, #5 (Vỏ nang gelatin cứng & vỏ nang thực vật HPMC) |
|
Phạm vi Độ chính xác Khối lượng Định lượng |
Trong phạm vi ±1,5% |
|
Tỷ lệ Thành công Phân tách Nang |
99,9% (Cơ chế phân tách chênh lệch chân không cao) |
|
Kết cấu Bàn Xoay Định vị |
Bàn định vị xoay được bao bọc hoàn toàn 100% đã được cấp bằng sáng chế |
|
Kiến trúc Tự động hóa & Điều khiển |
Công nghiệp PLC Siemens kết hợp với HMI màn hình cảm ứng màu |
|
Vật liệu Kim loại Tiếp xúc Sản phẩm |
Cao cấp được rèn Thép không gỉ SUS316L (Tiêu chuẩn vệ sinh cGMP đầy đủ) |
|
Tổng Nhu cầu Công suất Điện |
7,5 kW (Cấu hình tiêu chuẩn 380V / 220V 3 pha, 50/60Hz) |
Tổng Chi phí Sở hữu (TCO) và Hỗ trợ Xác nhận Phòng sạch
Khi đầu tư vào một máy đóng nang tự động giàu kinh nghiệm, các nhà quản lý cấp cao trong ngành dược phẩm đánh giá Tổng Chi phí Sở hữu (TCO) dài hạn cùng với chi phí đầu tư ban đầu. Máy móc giá rẻ thiếu khả năng cách ly vùng chắc chắn hoặc kiểm soát định lượng chính xác thường phát sinh chi phí lặp lại cao, bao gồm lãng phí API do sai lệch khối lượng, tỷ lệ loại bỏ vỏ nang cao và thời gian kéo dài trong quá trình kiểm tra xác nhận phòng sạch.
Máy Đóng Nang Tự động NJP-1500D Rich Packing tối ưu hóa hiệu quả vốn bằng cách tối đa hóa tỷ lệ đạt yêu cầu trong một lần chạy và giảm thiểu thời gian dừng khi chuyển đổi. Bằng cách duy trì sai lệch khối lượng định lượng trong phạm vi đã được xác minh $\pm1,5\%$ và duy trì tỷ lệ phân tách nang trên 99,9%, hệ thống giảm đáng kể lãng phí công thức. Khả năng bảo vệ này đặc biệt có giá trị khi xử lý các hoạt chất đắt tiền hoặc chiết xuất thảo dược nhạy cảm.
Ngoài ra, việc chuẩn bị tài liệu cho các cuộc đánh giá quy định bởi các cơ quan như FDA Hoa Kỳ, Health Canada hoặc các cơ quan quản lý dược phẩm quốc gia châu Âu có thể tạo ra gánh nặng lớn cho các đội ngũ chất lượng nội bộ.
Để đơn giản hóa quy trình này, mỗi hệ thống được xuất xưởng trực tiếp từ nhà máy cùng với bộ tài liệu thẩm định hoàn chỉnh. Bộ tài liệu này bao gồm các quy trình bằng tiếng Anh bản địa toàn diện cho Thẩm định Lắp đặt (IQ), Thẩm định Vận hành (OQ) và Thẩm định Hiệu suất (PQ).
Bằng cách cung cấp các quy trình kiểm tra được định dạng sẵn cho hiệu chuẩn cảm biến, mạch dừng khẩn cấp và xác minh độ chính xác khi định lượng, chúng tôi giúp bạn tiết kiệm đáng kể chi phí tư vấn và đẩy nhanh lộ trình tiến tới sản xuất thương mại.
Tóm tắt & Kêu gọi hành động: Đảm bảo mức giá trực tiếp từ nhà máy
Các Rich Packing Máy đóng nang tự động NJP-1500D mang đến giải pháp đáng tin cậy, hiệu suất cao cho quy trình đóng nang dạng rắn hiện đại. Bằng cách kết hợp bàn xoay lập chỉ mục quay được bao kín hoàn toàn đã được cấp bằng sáng chế với cơ chế định lượng bằng chốt nén chính xác 5 giai đoạn, bộ dụng cụ nang thực vật chống tĩnh điện và bố cục ban công SUS316L mở, nền tảng này loại bỏ các vấn đề phổ biến trong ngành như rò rỉ bột, biến động định lượng và thời gian chuyển đổi chậm.
Dù bạn đang mở rộng nhà máy dược phẩm thương mại, nâng cấp cơ sở sản xuất theo hợp đồng hay mở rộng dây chuyền thực phẩm bổ sung công suất cao, NJP-1500D cung cấp độ tin cậy kết cấu và khả năng hỗ trợ thẩm định cần thiết để duy trì OEE từ 92% trở lên trong toàn bộ hoạt động của bạn.
Câu hỏi thường gặp về kỹ thuật dành cho đội ngũ mua sắm phòng sạch
Câu hỏi 1: NJP-1500D duy trì OEE đóng nang trên 92% như thế nào trong quá trình sản xuất liên tục?
Trả lời: Máy đóng nang tự động NJP-1500D sử dụng bàn xoay lập chỉ mục quay được bao kín hoàn toàn đã được cấp bằng sáng chế, giúp cách ly hoàn toàn các cam truyền động bên trong và ổ trục khỏi bột trong không khí. Kết hợp với mạng lưới cảm biến vòng kín tự động, tỷ lệ tách nang 99,9% và chức năng loại bỏ lỗi tự động, máy ngăn chặn hiện tượng kẹt cơ học và các điểm dừng nhỏ thường gặp ở các máy mâm xoay hở đời cũ.
Câu hỏi 2: Máy đóng nang tự động này có thể xử lý các loại nang thực vật HPMC hữu cơ giòn mà không làm nứt chúng không?
Trả lời: Có, hoàn toàn có thể. Máy được trang bị đường ray phân loại đánh bóng gương, ngón tay định hướng nhẹ nhàng và xử lý bề mặt crom chống tĩnh điện trên tất cả các khu vực tiếp xúc với nang. Đường dẫn ma sát thấp này đảm bảo các nang thực vật HPMC và pullulan giòn được định hướng, tách ra và đóng kín trơn tru mà không bị sứt mép hoặc nứt thành nang.
Câu hỏi 3: Thời gian chuyển đổi định dạng kích thước nang hoàn chỉnh trên NJP-1500D mất bao lâu?
Trả lời: Nhờ định vị bằng chốt định tâm chính xác và các bộ phận cố định cơ khí tháo lắp nhanh, một kỹ thuật viên duy nhất có thể hoàn tất quá trình chuyển đổi định dạng đầy đủ—bao gồm các phân đoạn, đường ray chứa nang và khối chốt nén—chỉ trong 15 đến 20 phút mà không cần các dụng cụ hiệu chuẩn chuyên dụng.
Câu hỏi 4: Hệ thống nén 5 giai đoạn ngăn ngừa biến động trọng lượng bột như thế nào?
Trả lời: Thay vì ép công thức thành viên nén trong một hành trình nén nhanh duy nhất, máy nén bột dần dần qua năm giai đoạn riêng biệt. Quá trình nén tăng dần này cho phép không khí bị giữ lại thoát ra nhẹ nhàng, cân bằng mật độ trên tất cả các lỗ định lượng và giữ biến động khối lượng nạp trong phạm vi nghiêm ngặt ±1,5% ngay cả khi xử lý các chiết xuất thực vật không chảy tự do.
Câu hỏi 5: Những tài liệu thẩm định nào được cung cấp cho các cuộc đánh giá dược phẩm quốc tế?
Trả lời: Mỗi máy được xuất xưởng trực tiếp từ nhà máy kèm theo bộ tài liệu thẩm định quy định hoàn chỉnh. Bộ tài liệu này bao gồm chứng nhận CE đầy đủ, sơ đồ điện, nhật ký truy xuất nguồn gốc vật liệu và các mẫu tiếng Anh bản địa toàn diện cho Thẩm định lắp đặt (IQ), Thẩm định vận hành (OQ) và Thẩm định hiệu suất (PQ).
Mạng IPv6 được hỗ trợ