Trong sản xuất dược phẩm và thực phẩm chức năng, máy đóng gói vỉ Máy đóng gói vỉ là một trong những thiết bị quan trọng nhất để sản xuất vỉ thuốc viên và viên nang. Nó bảo vệ các sản phẩm nhạy cảm, hỗ trợ tuân thủ GMP, và có thể dễ dàng trở thành điểm nghẽn—hoặc động lực tăng trưởng—tùy thuộc vào mức độ phù hợp với sản phẩm và kế hoạch năng lực dài hạn của bạn. Dựa trên nhiều năm kinh nghiệm làm việc với các nhà sản xuất dược phẩm và thực phẩm chức năng trên toàn thế giới, Rich Packing đã tóm tắt những điểm chính trong hướng dẫn mua hàng thực tế này.
Máy đóng gói vỉ tạo ra các khoang rỗng trên màng nhựa hoặc nhôm, đặt sản phẩm vào các khoang đó, niêm phong bằng vật liệu đậy nắp và cắt màng thành từng vỉ hoặc thẻ riêng lẻ. Trong ngành dược phẩm, các sản phẩm đó thường là viên nén, viên nang, viên nang mềm, ống tiêm, lọ thuốc hoặc các thiết bị y tế nhỏ.
Nhìn chung, mọi cỗ máy đều tuân theo một trình tự tương tự:
● Tạo hình – vật liệu tạo hình được nung nóng và định hình (tạo hình nhiệt) hoặc tạo hình nguội thành các hốc.
● Cách cho ăn – viên thuốc hoặc viên nang được đưa vào và thả tự động vào từng ngăn.
● Niêm phong – một lớp vật liệu phủ – thường là giấy bạc – được dán kín vào màng đã được tạo hình.
● Cắt – dải vật liệu liên tục được đục lỗ, dập nổi hoặc in, sau đó cắt thành các vỉ thành phẩm.
● Kiểm tra và loại bỏ – hệ thống kiểm tra nhằm xác định tính đầy đủ và chất lượng của các gói hàng, đồng thời loại bỏ những gói hàng bị lỗi.
So với chai hoặc gói nhỏ, bao bì vỉ có những ưu điểm sau:
● Khả năng chống ẩm và chống nắng mạnh mẽ hơn trên mỗi liều dùng, đặc biệt là với các dạng alu-alu.
● Việc ghi rõ liều dùng giúp cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân và giảm thiểu sai sót trong việc dùng thuốc.
● Giảm thiểu rủi ro nhầm lẫn trên dây chuyền sản xuất.
● Khả năng thu hút sự chú ý tuyệt vời cho các sản phẩm không kê đơn và thực phẩm chức năng.
Đối với nhiều dạng thuốc uống rắn, sự kết hợp giữa khả năng bảo vệ, độ trong suốt và hiệu quả khiến bao bì vỉ trở thành lựa chọn mặc định.
Các thiết bị vận hành bằng tay và bán tự động là những giải pháp nhỏ gọn, tốc độ thấp hơn, được sử dụng trong bệnh viện, nhà thuốc, các thử nghiệm lâm sàng và sản xuất các lô thực phẩm chức năng nhỏ. Người vận hành đặt sản phẩm vào hoặc hỗ trợ việc cấp liệu bằng tay và thường thực hiện một số bước cắt hoặc niêm phong bằng các dụng cụ đơn giản.
Chúng rất lý tưởng khi:
● Khối lượng hàng năm thấp.
● Cần có nhiều định dạng khác nhau hoặc sản phẩm dùng thử khác nhau.
● Ngân sách và không gian có hạn.
Máy đóng gói vỉ dạng tấm phẳng Sử dụng chuyển động tạo hình và niêm phong gián đoạn: một tấm gia nhiệt ép vật liệu tạo hình vào khuôn, và một tấm phẳng khác niêm phong vật liệu phủ. Thiết kế này mang lại khả năng kiểm soát độ sâu tạo hình và độ đồng đều niêm phong tuyệt vời.
Máy may phẳng rất phù hợp cho:
● Vỉ nhôm-nhôm dùng cho các sản phẩm rất nhạy cảm với độ ẩm.
● Hình dạng khoang phức tạp hoặc túi sâu.
● Các lô hàng nhỏ và vừa, trong đó tính linh hoạt khi chuyển đổi định dạng quan trọng hơn tốc độ tối đa.
Máy cán (hoặc máy quay) vận hành màng vật liệu liên tục giữa các con lăn tạo hình và con lăn hàn. Do chuyển động diễn ra liên tục thay vì dừng-khởi động, các hệ thống này có thể đạt được sản lượng rất cao và sử dụng vật liệu hiệu quả.
Chúng thường được chọn vì:
● Sản xuất viên nén và viên nang với số lượng lớn.
● Các định dạng nhôm-PVC tiêu chuẩn.
● Các nhà máy trung tâm cung cấp hàng cho nhiều thị trường và nhiều mặt hàng khác nhau.
Đối với các loại thuốc dạng lỏng, hỗn dịch hoặc gel cần đóng gói theo liều đơn – chẳng hạn như dung dịch uống, thức uống bổ sung dinh dưỡng hoặc thuốc thử chẩn đoán – dây chuyền đóng gói vỉ thuốc dạng lỏng tích hợp bơm và hệ thống chiết rót đặc biệt. Các điểm chính bao gồm:
● Định lượng chính xác bằng bơm nhu động, bơm piston hoặc bơm gốm.
● Kiểm soát cẩn thận hiện tượng sủi bọt và nhỏ giọt.
● Các điều kiện làm kín được điều chỉnh để ngăn ngừa rò rỉ và tách lớp.
Những máy móc này mở rộng công nghệ vỉ thuốc vượt ra ngoài phạm vi thuốc viên dạng rắn, hướng đến các sản phẩm có giá trị cao hơn và tiện lợi hơn.
Alu-PVC vẫn là vật liệu chủ lực trong bao bì vỉ thuốc dược phẩm. Một lớp PVC có khả năng định hình nhiệt (đôi khi được phủ lớp PVDC) tạo thành khoang rỗng, và lớp nhôm được dùng để bịt kín màng bao quanh.
Thuận lợi:
● Giá nguyên vật liệu cạnh tranh.
● Độ rõ nét tốt giúp nhận diện sản phẩm.
● Khả năng giữ ẩm tốt cho nhiều loại viên nén và viên nang.
Hạn chế:
● Khả năng chống ẩm thấp hơn so với nhôm-nhôm nguyên chất.
● Khả năng chống ánh sáng phụ thuộc vào màu sắc và độ dày của nhựa PVC.
Alu-alu, hay màng nhôm định hình nguội, sử dụng nhôm định hình kết hợp với lớp nhôm phủ. Kết quả là tạo ra một khoang "hình gối" với đặc tính chắn khí vượt trội.
Bạn thường chọn nhôm-nhôm khi:
● Các hoạt chất dược phẩm (API) cực kỳ nhạy cảm với độ ẩm hoặc oxy.
● Thời hạn sử dụng lâu dài là điều cần thiết ở những vùng khí hậu nóng ẩm.
● Thị trường đòi hỏi hiệu suất rào chắn hàng đầu.
Nhược điểm là chi phí vật liệu cao hơn và kích thước bao bì lớn hơn so với nhựa alu-PVC.
Đối với những nơi cần khả năng chắn khí ở mức trung bình, PVC phủ PVDC là một lựa chọn phổ biến. Đối với những vùng khí hậu khắc nghiệt, vỉ đóng gói kiểu nhiệt đới sẽ bổ sung thêm một lớp nhôm thứ hai lên trên bao bì hoàn chỉnh.
Các cấu trúc này cho phép bạn điều chỉnh rào cản, chi phí và kích thước đóng gói sao cho phù hợp chính xác với yêu cầu của từng sản phẩm.
Việc lựa chọn máy đóng gói vỉ tự động không chỉ dựa vào tốc độ được in trong tài liệu quảng cáo; mà còn phụ thuộc vào việc các thông số kỹ thuật của máy có phù hợp với các sản phẩm hiện tại và kế hoạch tăng trưởng 5 đến 10 năm của bạn hay không.
Hãy nhìn xa hơn tiêu đề "số lần phồng rộp mỗi phút". Hãy tự hỏi:
● Tốc độ đó được đo ở độ dài chỉ số và bố trí khoang nào?
● Tốc độ này chỉ áp dụng cho mối nối nhôm-PVC hay cả mối nối nhôm-nhôm?
● Kết quả thực tế sẽ như thế nào khi tính đến các công đoạn in ấn, kiểm tra và loại bỏ sản phẩm lỗi?
Chuyển đổi tốc độ sản xuất thành sản lượng hàng năm bằng cách sử dụng số ngày làm việc, ca làm việc và chỉ số OEE dự kiến của bạn. Điều này giúp nhanh chóng cho thấy liệu một dây chuyền sản xuất có thể đáp ứng đủ nhu cầu về sản phẩm của bạn hay bạn cần nhiều dây chuyền hơn.
Diện tích tạo hình và chiều dài ngón tay cái quyết định số lượng vết phồng rộp có thể tạo ra mỗi lần ấn hoặc mỗi ngón tay cái. Khi đánh giá thiết bị:
● Kiểm tra diện tích và độ sâu tạo hình tối đa cho cả phương pháp tạo hình nhiệt và tạo hình nguội.
● Xem xét thời gian chuyển đổi điển hình từ định dạng này sang định dạng khác.
● Hãy hỏi xem cần bao nhiêu dụng cụ để thay đổi hoàn toàn sản phẩm và kích thước vỉ thuốc.
Thời gian chuyển đổi ngắn hơn và dễ lặp lại hơn sẽ trực tiếp giúp tăng hiệu quả sản xuất cho các nhà máy có nhiều loại sản phẩm.
Không phải mọi đường dây đều phải đi qua mọi loại vật liệu, nhưng bạn nên lập bản đồ:
● Các vật liệu hiện tại (ví dụ: PVC 250 μm, màng phủ 90 g/m²).
● Nhu cầu tiềm năng trong tương lai (lớp phủ PVDC, nhôm định hình nguội, bao bì cho vùng nhiệt đới).
● Liệu các hệ thống tạo hình, gia nhiệt và niêm phong có được thiết kế cho các sự kết hợp này hay không.
Việc đầu tư ban đầu cao hơn một chút vào một nền tảng đa năng hơn có thể giúp tránh được chi phí nâng cấp tốn kém khi một dự án mới đòi hỏi các rào cản cao hơn.
Đối với các nhà máy dược phẩm được quản lý chặt chẽ, bố trí thiết bị quan trọng không kém gì hiệu năng thực tế. Hãy tìm kiếm:
● Cần có sự phân tách rõ ràng giữa các khu vực tiếp xúc với sản phẩm và cơ cấu truyền động.
● Bề mặt nhẵn mịn, dễ lau chùi và giảm thiểu tối đa các khoảng trống không cần thiết.
● Dễ dàng tiếp cận để vệ sinh và làm sạch dây chuyền giữa các mẻ sản xuất.
● Tài liệu và vật liệu hỗ trợ quá trình thẩm định và xác nhận.
Dây chuyền khó vệ sinh hoặc kiểm tra sẽ nhanh chóng trở thành nguồn gây ra sai sót và thời gian ngừng hoạt động.
Máy dán vỉ của Rich Packing, ví dụ như model 180Pro, sử dụng thiết kế bệ làm việc lớn. Bề mặt làm việc rộng rãi và bằng phẳng, cho phép tay người vận hành tiếp cận mọi vị trí mà không có điểm mù. Thiết kế này thuận tiện cho việc vệ sinh và bảo trì.
Dây chuyền sản xuất mụn nước hiếm khi hoạt động hiệu quả khi đứng riêng lẻ. Hãy kiểm tra xem thiết bị có tương thích tốt với các thành phần khác hay không.
● Máy ép viên nén và máy đóng gói viên nang (phễu chứa liệu, máy lọc bụi, máy dò kim loại).
● Hệ thống kiểm tra bằng thị giác máy tính và máy in.
● Thiết bị đóng thùng carton, đóng kiện và xếp pallet.
● Hệ thống MES/ERP dành cho dữ liệu lô hàng, mã số seri và hồ sơ điện tử.
Việc tích hợp tốt giúp giảm thiểu thao tác thủ công, cải thiện tính toàn vẹn dữ liệu và hỗ trợ các dự án số hóa trong tương lai.
Máy dập phẳng hoạt động với chuyển động gián đoạn: phôi giấy dừng lại sau mỗi chu kỳ tạo hình và hàn kín. Máy đóng gói vỉ lăn tốc độ cao S Chạy màng vật liệu liên tục giữa các con lăn tạo hình và niêm phong đang quay.
Sự khác biệt về chuyển động này là nguyên nhân chính dẫn đến hầu hết các sự đánh đổi giữa hai thiết kế.
Các thiết kế tấm phẳng thường mang lại:
● Khả năng tạo hình tuyệt vời, đặc biệt đối với các khoang sâu hoặc phức tạp.
● Khả năng hàn kín chắc chắn, đồng đều cho các loại bao bì nhôm-nhôm và bao bì có khả năng chắn khí cao.
● Thay đổi định dạng nhanh hơn và đơn giản hơn cho các lô nhỏ.
Các thiết kế con lăn thường cung cấp:
● Tốc độ tối đa cao hơn nhiều đối với các định dạng chuẩn.
● Tận dụng vật liệu rất hiệu quả với bố cục tối ưu.
|
Diện mạo |
Máy đóng vỉ dạng tấm phẳng |
Máy cuộn vỉ thuốc |
|
Chuyển động tạo hình và niêm phong |
Dừng lại không liên tục giữa mỗi lần nhấn phím. |
Màng phim chuyển động liên tục giữa các con lăn quay. |
|
Phạm vi tốc độ điển hình |
Thấp đến trung bình |
Trung bình đến rất cao |
|
Phù hợp nhất cho |
Bao bì nhôm-nhôm, hốc sâu, hình dạng khoang phức tạp |
Viên nén và viên nang tiêu chuẩn với khối lượng lớn |
|
Tính linh hoạt của vật liệu |
Rất tốt, xử lý tốt các cấu trúc nhôm-nhôm và có khả năng chắn khí cao. |
Được tối ưu hóa cho vật liệu nhôm-PVC và vật liệu tạo hình nhiệt tiêu chuẩn. |
|
Thời gian chuyển đổi |
Nói chung ngắn gọn và đơn giản hơn để dễ dàng thay đổi định dạng thường xuyên. |
Dài hơn, nhiều công cụ và cài đặt hơn để điều chỉnh. |
|
Trang thiết bị và đầu tư ban đầu |
Giá cả phải chăng, cân bằng tốt giữa chi phí và tính linh hoạt. |
Chi phí ban đầu cao hơn, nhưng giá thành mỗi gói thấp nhất khi sản xuất số lượng lớn. |
|
Người dùng điển hình |
Các nhà máy có nhiều mã sản phẩm (SKU) và quy mô lô hàng trung bình. |
Nhà máy sản xuất trung tâm quy mô lớn |
Đối với danh mục sản phẩm chủ yếu là viên nén và viên nang tiêu chuẩn, số lượng lớn, công nghệ cuộn thường mang lại chi phí thấp nhất trên mỗi gói. Đối với danh mục sản phẩm có nhiều SKU, khoang chứa sâu hoặc yêu cầu bao bì nhôm-nhôm, thiết kế dạng phẳng có thể mang lại tính linh hoạt và chất lượng tốt hơn.
Cách tiếp cận tốt nhất là lập bản đồ các SKU chính, khối lượng hàng năm và vật liệu cần thiết, sau đó đối chiếu chúng với khả năng thực tế của từng thiết kế.
Ở khâu đầu, dây chuyền bắt đầu bằng việc tạo hạt, ép viên hoặc đóng viên nang. Từ đó:
● Máy hút bụi, máy dò kim loại và máy đánh bóng giúp bảo quản sản phẩm.
● Máy cấp liệu đưa viên thuốc và viên nang vào đúng vị trí.
● Hệ thống lưới được hình thành sẽ tiếp nhận sản phẩm với tốc độ ổn định và được kiểm soát.
Luồng khí lưu thông thuận lợi ở thượng nguồn là điều thiết yếu; nếu không, đường ống của bạn sẽ khó đạt được công suất tối đa.
Sau khi cắt, các vết phồng rộp sẽ di chuyển đến các thiết bị ở khâu tiếp theo như:
● Hệ thống gấp và cấp tờ rơi.
● Máy đóng gói hộp carton dùng cho bán lẻ và bệnh viện.
● Máy đóng gói thùng và máy xếp pallet dùng trong ngành logistics.
Sự tích hợp tốt giữa cơ khí và hệ thống điều khiển đảm bảo rằng việc dừng hoặc giảm tốc ở một phần của dây chuyền sản xuất không gây ra thời gian ngừng hoạt động không cần thiết ở các phần còn lại.
Hệ thống thị giác, máy in và camera hiện đóng vai trò trung tâm trong dây chuyền đóng gói vỉ thuốc. Chúng:
● Kiểm tra sự hiện diện và vị trí của từng viên thuốc hoặc viên nang.
● Kiểm tra mã sản phẩm, số lô và ngày hết hạn.
● Hỗ trợ việc tuần tự hóa và tổng hợp dữ liệu khi các quy định yêu cầu.
Khi lựa chọn thiết bị, hãy đảm bảo rằng các chức năng kiểm tra và mã hóa có thể đáp ứng được tốc độ và yêu cầu dữ liệu mà bạn đã lên kế hoạch.
Hãy bắt đầu bằng việc xác định sản phẩm và khối lượng sản xuất hàng năm. Xác định các loại vật liệu bạn cần (nhôm-PVC, PVDC, nhôm-nhôm), thị trường mục tiêu và các yêu cầu về quy định. Sau đó, so sánh các thiết kế dạng phẳng và dạng con lăn, tốc độ yêu cầu và nhu cầu thay đổi linh kiện. Cuối cùng, đánh giá dịch vụ hậu mãi và hỗ trợ kiểm định từ các nhà cung cấp tiềm năng.
Máy dập phẳng dừng màng vật liệu ở mỗi chu kỳ tạo hình và hàn, mang lại độ chính xác tạo hình và kiểm soát hàn tuyệt vời. Máy dập trục lăn giữ cho màng vật liệu luôn chuyển động, cho phép tốc độ cao hơn nhiều và sử dụng vật liệu hiệu quả hơn. Sự lựa chọn phù hợp phụ thuộc vào sự đa dạng sản phẩm (SKU), nhu cầu về lớp chắn và quy mô lô hàng của bạn.
Đúng vậy — nhiều dây chuyền sản xuất có thể sử dụng cả hai loại, miễn là các quy trình vệ sinh, định dạng và yêu cầu quy định được xác định rõ ràng. Bạn có thể chọn dành riêng một số định dạng hoặc thậm chí toàn bộ dây chuyền cho một loại sản phẩm nhất định khi việc đó an toàn hơn vì lý do tránh lây nhiễm chéo hoặc vấn đề thương hiệu.
Ngoài giá mua ban đầu, cần xem xét thời gian chuyển đổi định dạng, phụ tùng thay thế, bảo trì phòng ngừa, mức tiêu thụ năng lượng và tỷ lệ phế liệu vật liệu. Một dây chuyền hoạt động chậm hơn một chút nhưng chuyển đổi định dạng nhanh hơn hai giờ, hoặc lãng phí ít vật liệu tạo hình hơn, có thể dễ dàng tiết kiệm chi phí sở hữu hơn trong suốt vòng đời của nó.
Máy đóng gói vỉ phù hợp cần đáp ứng nhu cầu về sản phẩm, nguyên liệu, quy định pháp lý và chiến lược năng lực sản xuất dài hạn của bạn – chứ không chỉ là dự án tiếp theo. Bằng cách hiểu rõ các thiết kế máy khác nhau, thông số kỹ thuật chính và các điểm tích hợp trên toàn dây chuyền, bạn có thể lựa chọn thiết bị hỗ trợ sản xuất vỉ thuốc viên và viên nang một cách đáng tin cậy hiện nay và vẫn còn đủ khả năng đáp ứng các dự án trong tương lai.
Nếu bạn đang lên kế hoạch cho một dây chuyền đóng gói vỉ mới hoặc nâng cấp dây chuyền hiện có, đội ngũ kỹ sư của Rich Packing có thể giúp bạn xem xét danh sách sản phẩm, định dạng yêu cầu và mục tiêu công suất, đồng thời đề xuất giải pháp đóng gói vỉ phẳng hoặc vỉ cuộn phù hợp với yêu cầu GMP và ngân sách của bạn. yêu cầu. Liên hệ với chúng tôi để đĩa Hãy cho chúng tôi biết chi tiết về dự án của bạn.