Cách giải quyết vấn đề bụi trong quy trình đóng viên
Jul 15, 2022
Làm thế nào để giải quyết vấn đề bụi trong quá trình đóng viên của bột Máy ép viên quay. Sau đây là phần thảo luận về vấn đề bụi trong quá trình đúc máy tính bảng. 1. Phân tích nguyên nhân gây ra bụi: Hiện tại, bụi phát sinh trong quá trình sản xuất và vận hành máy ép viên quay tốc độ cao và máy sàng lọc ở Trung Quốc đại lục thường được loại bỏ bằng cách sử dụng máy hút bụi chuyên dụng cung cấp áp suất âm để loại bỏ bụi. . Tuy nhiên, do khoảng cách giữa hiện đại và nhận thức, hiệu quả niêm phong của bản thân thiết bị không lý tưởng, và một số bụi vẫn rò rỉ vào khu vực khử nhiễm. Ngoài ra, bụi tạo ra từ quá trình xử lý vật liệu hoặc chuyển viên cũng có thể rò rỉ trực tiếp vào khu vực khử nhiễm từ các khớp liên kết.
2. Mức độ thực sự của các chỉ số thanh lọc: Mức độ thanh lọc GMP hiện tại của Trung Quốc chủ yếu tập trung vào các chỉ số tĩnh. Trong trường hợp này, bụi sinh ra trong quá trình đóng viên của các máy đóng viên bột nhỏ thường bị bỏ qua. Ở các quốc gia hoặc khu vực khác, các chỉ số được phát hiện động trong quá trình sản xuất thực tế và việc phát tán bụi sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến số lượng các hạt bụi trong khu vực làm việc. Rõ ràng, dữ liệu thử nghiệm sau này thực tế hơn. Phiên bản GMP mới của Trung Quốc chủ yếu đề cập đến việc sửa đổi EU GMP, và việc phát hiện và đánh giá các chỉ số thanh lọc sau khi thực hiện tiêu chuẩn mới phải đáp ứng tiêu chuẩn.3. Giải pháp; Để giảm lượng bụi rò rỉ trong quá trình ép viên của máy dập viên quay, mức độ bảo vệ của thiết bị cần được cải thiện; công ty dược cần nêu rõ các yêu cầu về niêm phong và cách ly cụ thể của nhà cung cấp thiết bị, và các biện pháp cách ly được cung cấp Thực hiện đánh giá hợp lý.