Trong ngành sản xuất dược phẩm và thực phẩm chức năng, sự hiểu biết kích thước viên nang và khả năng tương thích của chúng với máy đóng viên nang là yếu tố cơ bản đối với hiệu quả sản xuất, độ chính xác của liều lượng và tuân thủ quy định.
Việc lựa chọn phù hợp kích thước viên nang tác động trực tiếp đến nhiều khía cạnh của việc sản xuất thuốc:
·Hiệu quả điều trị thông qua việc cung cấp liều lượng chính xác
·Hiệu quả sản xuất và khả năng tương thích của máy đóng viên nang
·Sự tuân thủ của bệnh nhân và sự chấp nhận của thị trường
·Tuân thủ quy định và kiểm soát chi phí
Hướng dẫn này sẽ cung cấp thông tin chi tiết bảng kích thước viên nang để minh họa kích thước của viên nang và kiểm tra mối quan hệ giữa kích thước viên nang (từ 000 kích thước viên nang đến 5 viên nang kích thước) và máy chiết rót viên nang S , cùng với phân tích chuyên sâu về công nghệ đóng viên nang hiện đại, cung cấp cho các nhà sản xuất dược phẩm kiến thức cần thiết để tối ưu hóa quy trình sản xuất của họ.
Kích thước viên nang tuân theo một hệ thống đánh số được công nhận quốc tế, nơi viên nang kích cỡ 000 biểu thị thể tích lớn nhất và kích thước 5 biểu thị thể tích nhỏ nhất. viên nang kích cỡ sự thay đổi có mối tương quan trực tiếp với khả năng tải thuốc.
Hậu quả của việc lựa chọn kích thước không phù hợp có thể rất đáng kể về mặt lâm sàng, bao gồm:
·Viên nang không đủ liều có thể dẫn đến liều dùng không đủ liều điều trị.
·Viên nang chứa quá nhiều thuốc sẽ dẫn đến kết quả giải phóng thuốc không đồng đều.
·Viên nang có kích thước không phù hợp có thể ảnh hưởng đến tốc độ hòa tan và khả dụng sinh học.
Chúng tôi xin cung cấp bảng kích thước viên nang :
Được thể hiện rõ ràng bởi bảng kích thước viên nang , dao động từ 000 ( lớn nhất kích thước viên nang ) đến 5 (các nhỏ nhất kích thước viên nang ), nhiều kích cỡ khác nhau có công suất khác nhau và viên nang kích thước . Kích cỡ 000 viên nang (thể tích 1,37 mL) có thể chứa khoảng 1.600 mg bột có mật độ tiêu chuẩn, khiến chúng trở nên lý tưởng cho các công thức liều cao như một số loại kháng sinh hoặc chất bổ sung chất xơ.
Được đo bằng mililít (ml), chỉ khoảng không bên trong viên nang hoặc khả năng chứa, quyết định lượng bột, hạt, chất lỏng hoặc dạng bán rắn tối đa mà viên nang có thể chứa.
Trọng lượng này biểu thị trọng lượng của vỏ nang, bao gồm cả thân và nắp, không bao gồm bất kỳ hoạt chất dược phẩm (API), tá dược hoặc vật liệu đóng gói nào khác. Đây là trọng lượng cơ sở của nang trước khi đóng gói, được sử dụng để kiểm soát chất lượng và tính toán công thức. Mỗi máy làm viên nang cần đảm bảo trọng lượng viên nang rỗng đồng đều để tránh tình trạng viên nang không đồng đều khi đóng.
Đây là lượng thuốc bột, hạt hoặc chất lỏng tối đa có thể được nạp vào một vỏ nang. Thông thường, khả năng tải này được đo bằng mg. Khả năng tải phụ thuộc vào kích thước của viên nang (viên nang lớn hơn chứa được nhiều hơn) và mật độ bào chế (bột nhẹ chiếm nhiều thể tích hơn nhưng có thể nhẹ hơn).
Chiều dài này là chiều dài tổng thể của một viên nang (một vật hình trụ có hai đầu hình bán cầu) khi nó ở trạng thái đóng hoàn toàn hoặc nén chặt. Chiều dài được đo từ đầu này đến đầu kia của viên nang khi viên nang không được mở ra hoặc kéo dài. Phép đo này rất quan trọng để đóng gói viên nang chính xác.
Chiều dài này liên quan đến việc đo riêng phần thân và nắp nang trước khi chúng được ghép lại với nhau. Phần dài hơn của nang gọi là thân nang - phần chính của nang chứa API. Ngược lại, nắp nang là phần ngắn hơn, hình vòm, phù hợp với phần thân để khóa nang.
Đóng viên nang là một quy trình quan trọng trong sản xuất dược phẩm, đòi hỏi độ chính xác, hiệu quả và tuân thủ các tiêu chuẩn công nghiệp. Hai loại máy chính chiếm ưu thế trên thị trường: máy chiết viên nang bán tự động và máy chiết viên nang hoàn toàn tự động. Một yếu tố quan trọng mà các nhà sản xuất cần cân nhắc là liệu những máy này có thể xử lý toàn bộ các loại viên nang hay không. kích thước viên nang (từ 000 đến 5) và loại nào mang lại lợi nhuận đầu tư tốt.
máy đóng viên nang bán tự động
Hầu hết các máy đóng viên nang bán tự động đều hỗ trợ kích cỡ 000 viên nang viên nang cỡ 5, nhưng cần điều chỉnh thủ công cho các kích cỡ khác nhau. Tuy nhiên, người vận hành phải thay đổi các bộ phận (ví dụ: đĩa định lượng, chốt nén và vòng giữ) khi chuyển đổi. viên nang kích thước , điều này có thể làm chậm quá trình sản xuất. Do đó, máy đóng viên nang bán tự động phù hợp nhất với sản xuất hàng loạt nhỏ, nghiên cứu và phát triển (R&D) hoặc thử nghiệm lâm sàng, nơi tính linh hoạt quan trọng hơn tốc độ.
Máy chiết viên nang tự động có thể xử lý viên nang từ cỡ 000 đến cỡ 5 và chiết nhanh một lượng lớn viên nang, thường được trang bị hệ thống thay viên nang nhanh giúp giảm thiểu thời gian chết. Một số máy có cơ chế tự động điều chỉnh, loại bỏ sự can thiệp thủ công khi chuyển đổi. viên nang kích thước Do đó, máy đóng viên nang tự động lý tưởng cho sản xuất hàng loạt, nơi cần có hoạt động không bị gián đoạn và năng suất cao.
máy chiết viên nang hoàn toàn tự động
Cả hai loại máy đều có thể nạp đầy tất cả các tiêu chuẩn kích thước viên nang nhưng các mô hình hoàn toàn tự động mang lại hiệu quả cao hơn trong sản xuất hàng loạt và chuyển đổi kích thước viên nang.
Trong khi máy đóng viên nang bán tự động tiết kiệm chi phí cho các hoạt động nhỏ thì máy đóng viên nang hoàn toàn tự động mang lại những lợi thế đáng kể:
· Tốc độ sản xuất cao hơn
Máy đóng viên nang bán tự động thường đóng được 10.000 đến 15.000 viên nang/giờ, tùy thuộc vào kỹ năng của người vận hành. Đối với một số dòng máy cao cấp như Đóng gói phong phú 's CGNT-209 bán tự động chất độn viên nang , có thể thực hiện việc chiết rót 38.000 viên nang/giờ.
Trong khi đó, máy đóng viên nang hoàn toàn tự động có thể đạt công suất 50.000 đến 200.000 viên nang/giờ, nâng công suất lên gấp 50 đến 200 lần. Đối với các dòng máy cao cấp, máy đóng viên nang tự động có thể đóng đến 330.000 viên nang/giờ. Ví dụ, máy NJP-5500D đóng viên nang có thể đạt được mức sản lượng tối đa này.
· Độ chính xác và tính nhất quán được cải thiện
Việc định lượng thủ công trong máy đóng viên nang bán tự động có thể dẫn đến sai lệch trọng lượng. Ngược lại, máy đóng viên nang bột hoàn toàn tự động sử dụng hệ thống định lượng chính xác để đạt độ đồng đều trọng lượng từ ±1% đến 3%, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn USP và Ph.Eur.
· Giảm sự phụ thuộc vào lao động
Máy đóng viên nang bán tự động đòi hỏi sự tham gia liên tục của người vận hành, chẳng hạn như nạp viên nang, kiểm tra quá trình chiết rót và điều chỉnh các bộ phận. So với máy đóng viên nang hoàn toàn tự động, máy vận hành với sự giám sát tối thiểu của nhân viên, giúp giảm chi phí nhân công và sai sót của con người.
Với thiết kế bao kín hoàn toàn, máy làm viên nang hoàn toàn tự động giảm thiểu tiếp xúc trực tiếp với con người, yếu tố then chốt để tuân thủ cGMP. So với sản phẩm này, quy trình bán tự động đòi hỏi nhiều thao tác thủ công hơn, làm tăng nguy cơ nhiễm bẩn.
Một số máy đóng viên nang dược phẩm hoàn toàn tự động có tính năng chuyển đổi không cần dụng cụ, giúp giảm thời gian chết. Ngược lại, máy đóng viên nang bán tự động đòi hỏi nhiều thao tác thay thế linh kiện thủ công hơn, làm chậm quá trình sản xuất.
cơ chế chính của máy đóng viên nang hoàn toàn tự động
Quyết định phụ thuộc vào quy mô sản xuất, ngân sách và kế hoạch tăng trưởng trong tương lai của bạn:
Chọn máy đóng viên nang bán tự động nếu bạn:
·Chỉ sản xuất số lượng nhỏ (ví dụ: R&D, nhà thuốc pha chế).
·Ngân sách hạn chế, chi phí nhân công thấp.
·Cần có sự linh hoạt để có thể thay đổi kích thước viên nang thường xuyên.
Hãy chọn máy đóng viên nang hoàn toàn tự động nếu bạn:
·Yêu cầu sản xuất khối lượng lớn trong sản xuất thương mại.
·Đáp ứng yêu cầu tuân thủ quy định đòi hỏi độ chính xác và sự can thiệp tối thiểu của con người.
·Mục tiêu là mở rộng quy mô sản xuất trong tương lai.
Đối với các nhà sản xuất dược phẩm hướng tới mục tiêu tăng trưởng trong tương lai và sự hoàn thiện về quy định, đầu tư vào máy đóng viên nang tự động là lựa chọn thông minh hơn và phù hợp với tương lai.
Bên cạnh năng suất cao, máy đóng viên nang tự động tiên tiến còn có những tính năng quan trọng nào khác?
Máy chiết viên nang tự động cao cấp không chỉ chú trọng đến tốc độ mà còn ở độ chính xác, độ tin cậy và khả năng tuân thủ. Máy móc tiên tiến đảm bảo chất lượng đồng đều, giảm thiểu lãng phí và tối đa hóa thời gian hoạt động, khiến nó trở thành thiết bị không thể thiếu trong sản xuất dược phẩm hiện đại.
Lấy cái Máy đóng viên nang hoàn toàn tự động NJP-5500D Lấy ví dụ từ Rich Packing. Công suất tối đa của máy đạt 330.000 viên nang mỗi giờ, với tỷ lệ tách viên nang thành công và tỷ lệ thành phẩm đạt chuẩn lần lượt là 99,99% và 99,98%. Nội dung bên dưới giới thiệu một số tính năng tiên tiến của máy NJP-5500D. Dựa trên thông tin này, bạn có thể đánh giá chất lượng thiết yếu của một mẫu xe lý tưởng và cân nhắc kỹ lưỡng trước khi lựa chọn thiết bị.
Trong quá trình chiết viên nang thông thường, nhiều API (Thành phần dược phẩm hoạt tính) và tá dược có độ chảy kém, gây ra sự thay đổi không đồng đều về trọng lượng và quá trình chiết viên nang.
Ở các model tiên tiến, với sự hỗ trợ của hệ thống cấp liệu khí nén, dòng vật liệu được đảm bảo lưu thông trơn tru ngay cả với vật liệu có độ chảy thấp, giảm thiểu tình trạng tắc nghẽn vật liệu. Nhờ đó, tốc độ cấp liệu có thể tăng từ 20% đến 40% và tổng công suất sản xuất có thể tăng từ 25% đến 40%.
Chế độ định lượng hỗ trợ rung trong một số mô hình khác giúp tăng cường tính đồng nhất, đặc biệt là đối với bột kết dính, giúp định lượng chính xác hơn (độ lệch ±1–3%), giảm thiểu lãng phí và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quy định.
Việc tra dầu theo cách truyền thống có thể dẫn đến nguy cơ ô nhiễm và hoạt động lộn xộn.
Hệ thống bôi trơn dẫn động bằng cam tích hợp cung cấp khả năng bôi trơn liên tục, tự động cho các bộ phận vận hành quan trọng. Không nhỏ giọt dầu đảm bảo vận hành sạch sẽ, đáp ứng các yêu cầu cGMP và FDA. Hơn nữa, tuổi thọ máy có thể được kéo dài nhờ giảm ma sát, và nguy cơ dầu bôi trơn làm nhiễm bẩn viên nang cũng được giảm đáng kể.
Độ chính xác định lượng rất quan trọng đối với việc tuân thủ quy định và an toàn cho bệnh nhân. Trong trường hợp này, hệ thống định vị chính xác cao sử dụng công nghệ quang học ZEISS đảm bảo định vị chính xác các trạm định lượng. Bên cạnh đó, việc gia công trục định vị một lần giúp loại bỏ các sai số tích lũy, giúp độ lệch trọng lượng nạp thấp hơn 3%.
Trong các thiết bị thông thường, rò rỉ bột sẽ làm nhiễm bẩn máy móc và khu vực sản xuất, làm tăng thời gian vệ sinh và nguy cơ lây nhiễm chéo.
Ở các model cao cấp, vòng đệm silicon đạt chuẩn SIL xung quanh bàn xoay ngăn chặn hoàn toàn sự xâm nhập của bột. Gioăng kín khít ngăn bụi thoát ra ngoài, duy trì môi trường tương thích với phòng sạch.
Các thành phần mô-đun của máy tạo viên nang thuốc cao cấp cho phép tháo lắp nhanh chóng (dưới 15 phút) để vệ sinh thiết bị hoặc thay đổi kích thước viên nang. Ngoài ra, chế độ vận hành chạy nhẹ nhàng giúp đơn giản hóa việc căn chỉnh và xử lý sự cố.
Tính mô-đun cho phép thay thế khuôn mà không cần dụng cụ, giúp giảm đáng kể thời gian chết giữa các lần sản xuất.
Chuyển đổi giữa viên thuốc kích thước viên nang nên dễ dàng. Để đạt được điều này, thiết kế khe kéo ra cho phép thay đổi thanh chiết nhanh chóng mà không cần dụng cụ.
Bột còn sót lại trong khuôn sẽ khiến viên nang bị lệch hoặc lỗi. Sau khi nâng cấp thiết bị, hệ thống làm sạch bằng tia khí tự động sẽ trang bị cho khuôn chức năng tự làm sạch để loại bỏ bột giữa các chu kỳ. Hơn nữa, khuôn thép không gỉ có khả năng chống dính và ăn mòn.
Ngay cả những máy móc tiên tiến cũng có thể gặp phải những lỗi nhỏ, chẳng hạn như viên nang bị thiếu, lệch hoặc hư hỏng. Đối với máy chiết viên nang NJP-5500D, hệ thống loại bỏ chất thải dựa trên hình ảnh hoặc kiểm tra trọng lượng sẽ tự động phát hiện và loại bỏ viên nang bị lỗi, đảm bảo chất lượng viên nang đồng đều.
Cả máy chiết viên nang bán tự động và hoàn toàn tự động đều có thể xử lý kích thước 000 viên nang đến viên nang cỡ 5, nhưng máy đóng viên nang hoàn toàn tự động có ưu thế về tốc độ, độ chính xác và hiệu quả.
Trong sản xuất dược phẩm hiện đại, máy đóng viên nang hoàn toàn tự động đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo hiệu quả, độ chính xác và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt. Mặc dù năng lực sản xuất cao là yêu cầu cơ bản, nhưng những máy móc thực sự tiên tiến lại tạo nên sự khác biệt nhờ kỹ thuật tiên tiến, khả năng xử lý vật liệu vượt trội và tự động hóa thông minh.
E-mail : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Mạng IPv6 được hỗ trợ 
Trang Chủ
Các sản phẩm
