Dây chuyền đóng gói vỉ có thể tạo ra các vỉ thuốc bị lỗi trong quá trình kiểm tra niêm phong, thay đổi in ấn, thiết lập lô, sự cố cấp liệu sản phẩm hoặc chuyển đổi sản phẩm. Nếu sản phẩm bên trong vẫn đạt yêu cầu theo quy định chất lượng của nhà sản xuất, việc vứt bỏ toàn bộ vỉ thuốc sẽ lãng phí nguyên liệu, nhân công và các viên thuốc, viên nang, viên mềm, kẹo hoặc các sản phẩm dạng rắn tương tự đã hoàn thiện.
Máy tách vỉ thuốc giúp phân loại các sản phẩm có thể sử dụng được khỏi các vỉ thuốc bị loại bỏ. Nó giúp thu hồi sản phẩm từ các vỉ thuốc bằng nhôm-nhựa hoặc nhôm-nhôm, đồng thời giữ cho bao bì phế thải tách biệt khỏi vật liệu được thu hồi.
Hướng dẫn này tập trung vào việc tách vỉ thuốc cho các sản phẩm dược phẩm, thực phẩm chức năng, kẹo và các sản phẩm dạng viên nén tương tự. Mục đích không phải là thay thế các quy trình kiểm soát chất lượng hoặc kiểm định chất lượng. Mục đích là để giải thích việc tách vỉ thuốc được áp dụng ở đâu, cách thức hoạt động và những điều người mua nên kiểm tra trước khi lựa chọn thiết bị để thu hồi vỉ thuốc.
Máy tách vỉ là thiết bị phụ trợ được sử dụng để lấy sản phẩm ra khỏi vỉ thuốc. Nó thường được sử dụng khi cần thu hồi viên nén, viên nang, viên nang mềm, kẹo hoặc các sản phẩm dạng rắn tương tự từ các vỉ thuốc bị loại bỏ.
Máy tách vỉ khác với máy đóng gói vỉ. Máy đóng gói vỉ tạo các khoang rỗng, đổ sản phẩm vào, dán nắp và cắt các vỉ thuốc đã hoàn thiện. Máy tách vỉ hoạt động theo chiều ngược lại. Nó tách sản phẩm ra khỏi vỉ thuốc đã hoàn thiện hoặc bị loại bỏ để sản phẩm và bao bì phế thải có thể được xử lý riêng biệt.
Các trường hợp sử dụng điển hình bao gồm:
● Các vỉ thuốc bị loại bỏ do lỗi niêm phong, in ấn hoặc cấp liệu;
● Các gói thiết lập hoặc chuyển đổi không được phép bán;
● Lấy mẫu kiểm soát chất lượng hoặc công tác thu hồi có kiểm soát;
● Thu hồi các sản phẩm có giá trị cao trong trường hợp việc thu gom thủ công diễn ra chậm hoặc tiềm ẩn rủi ro.
Đối với người mua, giá trị chính không chỉ nằm ở tốc độ. Một quy trình tách vỉ tốt cần giảm thiểu hư hại sản phẩm, phân loại chất thải sạch sẽ, phù hợp với định dạng vỉ và hỗ trợ việc xử lý an toàn trước bước được phê duyệt tiếp theo.
Vỉ thuốc bị lỗi là hiện tượng phổ biến trong sản xuất. Vỉ thuốc có thể bị lỗi do niêm phong kém, in sai lô, thiếu sản phẩm, khoang vỉ bị hư hỏng hoặc lãng phí trong quá trình thiết lập khi chuyển đổi. Trong một số trường hợp, sản phẩm bên trong vẫn sử dụng được, nhưng bản thân vỉ thuốc không thể được xuất xưởng.
Phương pháp lấy sản phẩm thủ công có thể hiệu quả với một vài thẻ, nhưng sẽ trở nên chậm và không ổn định khi số lượng tăng lên. Người vận hành có thể phải dùng tay ấn sản phẩm ra, điều này có thể làm hỏng viên thuốc, làm biến dạng viên nang hoặc tạo ra rủi ro trong quá trình xử lý. Công việc thủ công cũng khiến việc phân loại sản phẩm và xử lý bao bì thải một cách sạch sẽ trở nên khó khăn hơn.
Máy tách vỉ giúp thu hồi sản phẩm từ các vỉ đóng gói bị loại bỏ, đồng thời giữ cho bao bì đã bỏ đi được tách biệt. Điều này đặc biệt hữu ích khi sản phẩm có giá trị cao, dễ vỡ hoặc được sản xuất theo lô lặp lại.
Những lý do chính khiến các công ty sử dụng phương pháp loại bỏ lớp màng phồng rộp bao gồm giảm thiểu chất thải, tiết kiệm thời gian lao động, bảo vệ sản phẩm khỏi hư hại không cần thiết, tách sản phẩm thu hồi khỏi vật liệu phế thải và hỗ trợ quá trình xử lý được kiểm soát trước khi kiểm tra hoặc quy trình tiếp theo được phê duyệt.
Sản phẩm được thu hồi vẫn phải tuân thủ các quy định chất lượng của công ty. Việc tách vỉ không biến bao bì bị loại bỏ thành sản phẩm đạt tiêu chuẩn. Nó cung cấp cho các nhà sản xuất một cách an toàn và hiệu quả hơn để xử lý sản phẩm còn sử dụng được bên trong các vỉ không bán được.
Máy tách vỉ thuốc điển hình tách sản phẩm khỏi vỉ thuốc bằng cách dẫn bao bì đi qua quy trình bóc tách hoặc ép được kiểm soát.
Đầu tiên, các vỉ thuốc bị loại bỏ được đưa vào máy. Vỉ thuốc phải được đưa vào đúng hướng để các khoang thẳng hàng với các bộ phận phân tách. Đối với nhiều hệ thống, việc sắp xếp sản phẩm theo chiều ngang và chiều dọc đều đặn là rất quan trọng.
Tiếp theo, vỉ thuốc được đặt vào vị trí. Các bộ phận dẫn hướng, tấm định vị hoặc thanh ray giúp giữ cho vỉ thuốc ổn định. Việc đặt sai vị trí có thể làm giảm chất lượng thu hồi sản phẩm và tăng tỷ lệ hư hỏng sản phẩm.
Sau đó, máy sẽ tách sản phẩm ra khỏi khoang chứa. Tùy thuộc vào thiết kế, các con lăn, bộ phận tách hoặc cơ chế ép sẽ đẩy viên thuốc, viên nang, viên mềm hoặc kẹo ra khỏi khoang vỉ. Mục tiêu là thu hồi sản phẩm mà không làm vỡ hoặc trộn lẫn với chất thải.
Cuối cùng, các sản phẩm thu hồi và vỉ thuốc đã qua sử dụng được thải ra riêng biệt. Việc phân tách này giúp bước xử lý tiếp theo dễ dàng hơn, cho dù sản phẩm được chuyển đến khâu kiểm tra, gia công lại đã được phê duyệt hay một quy trình kiểm soát khác.
Nhiều máy móc sử dụng con lăn silicon đạt tiêu chuẩn thực phẩm, các bộ phận bóc tách bằng thép không gỉ hoặc hệ thống định vị có thể điều chỉnh để giảm thiểu hư hại sản phẩm và phù hợp với nhiều định dạng vỉ khác nhau. Những chi tiết này quan trọng hơn vẻ bề ngoài của chúng, đặc biệt khi sản phẩm dễ vỡ hoặc vật liệu vỉ khó bóc tách.
Việc gỡ vỉ thủ công có thể chấp nhận được khi công việc thu hồi sản phẩm không thường xuyên. Đối với các lô sản phẩm lặp lại, khối lượng sản phẩm bị loại bỏ lớn hơn hoặc các sản phẩm có giá trị cao hơn, thiết bị tự động mang lại tính nhất quán tốt hơn.
|
Phương pháp |
Phù hợp nhất |
Hạn chế chính |
|
Loại bỏ vết phồng rộp bằng tay |
Số lượng rất nhỏ, thỉnh thoảng mới thu hồi được. |
Chậm, tốn nhiều nhân công, biến động trong quá trình xử lý cao hơn |
|
Loại bỏ bọng nước bán tự động |
Nhu cầu phục hồi trung bình |
Vẫn cần sự can thiệp thường xuyên của người vận hành. |
|
Máy gỡ phồng rộp tự động |
Khắc phục nhiều lần các vỉ thuốc bị từ chối. |
Cần thiết lập đúng định dạng vỉ thuốc. |
Công việc thủ công phụ thuộc rất nhiều vào kỹ năng và sự chú ý của người vận hành. Nó cũng có thể làm tăng nguy cơ hư hỏng sản phẩm, đặc biệt là đối với các viên nén, viên nang mềm hoặc vỏ viên nang dễ vỡ.
Hệ thống bán tự động có thể giảm bớt một số thao tác thủ công, nhưng người vận hành vẫn cần thường xuyên cấp liệu hoặc xử lý nguyên liệu. Hệ thống này có thể hữu ích cho các nhu cầu thu hồi vật liệu ở mức độ vừa phải khi không cần tự động hóa hoàn toàn.
Máy tách vỉ tự động phù hợp hơn cho công việc thu hồi sản phẩm lặp đi lặp lại. Nó có thể duy trì sự ổn định của quá trình cấp liệu, căn chỉnh, bóc tách và phân loại. Đối với các nhà sản xuất thường xuyên xử lý các vỉ thuốc bị lỗi, điều này thường giúp tiết kiệm nhân công và cải thiện tính nhất quán trong việc thu hồi sản phẩm.
Việc tách vỉ thuốc thường được thảo luận nhiều nhất đối với viên nén và viên nang, nhưng phạm vi sản phẩm có thể rộng hơn. Câu hỏi quan trọng là liệu hình dạng, độ bền và bố cục vỉ thuốc có thể đi qua máy tách vỉ mà không bị hư hại hay không.
Các sản phẩm có thể tái chế phổ biến bao gồm:
● viên nén;
● viên nang;
● viên nang mềm;
● kẹo;
● Các sản phẩm dạng viên nén tương tự được đóng gói trong vỉ thuốc thông thường.
Viên nén cứng thường dễ thu hồi hơn nếu chúng có đủ độ bền cơ học. Viên nang cần được xử lý cẩn thận hơn vì vỏ có thể bị biến dạng hoặc vỡ nếu không kiểm soát được áp lực. Viên nang mềm nhạy cảm hơn với lực nén, vì vậy chất liệu con lăn, khoảng cách và sự thẳng hàng rất quan trọng.
Kẹo và các sản phẩm dạng thực phẩm chức năng cũng có thể được thu hồi nếu bố cục vỉ thuốc và hình dạng sản phẩm phù hợp. Đối với các sản phẩm này, độ dính, kết cấu bề mặt và độ mềm của sản phẩm cần được kiểm tra trong quá trình thử nghiệm.
Việc đánh giá khả năng thu hồi sản phẩm không chỉ dựa trên việc sản phẩm có được lấy ra khỏi vỉ hay không. Người mua cũng nên kiểm tra xem sản phẩm có còn nguyên vẹn không, vật liệu được thu hồi có được tách rời sạch sẽ không, và quy trình có tuân thủ các quy định chất lượng nội bộ hay không.
Khả năng tương thích với vỉ thuốc là một trong những yếu tố quan trọng nhất cần kiểm tra trước khi chọn máy tách vỉ. Một máy hoạt động tốt với một loại vỉ thuốc này có thể không hoạt động tương tự với loại vỉ khác.
Những điểm chính cần kiểm tra là chất liệu vỉ, kích thước thẻ, bố cục khoang chứa sản phẩm và cách sắp xếp sản phẩm.
Vỉ nhôm-nhựa là loại bao bì phổ biến cho nhiều loại viên nén, viên nang và các sản phẩm tương tự. Vỉ nhôm-nhôm thường được sử dụng khi cần khả năng bảo vệ rào cản mạnh hơn. Hai cấu trúc này có phản ứng khác nhau trong quá trình lấy sản phẩm ra khỏi vỉ, vì vậy máy móc cần được kiểm tra với vỉ sản phẩm thực tế của người mua.
Kích thước vỉ thuốc cũng rất quan trọng. Nếu vỉ quá rộng, quá hẹp, quá ngắn hoặc quá dài so với phạm vi hoạt động của máy, việc cấp liệu và căn chỉnh có thể trở nên không ổn định. Bố trí khoang chứa cũng quan trọng không kém. Việc sắp xếp sản phẩm theo chiều ngang và chiều dọc đều đặn sẽ giúp việc dẫn sản phẩm qua quá trình tách vỉ dễ dàng hơn.
Cần kiểm tra cả quá trình chuyển đổi. Nếu nhà máy sản xuất nhiều kích cỡ vỉ thuốc khác nhau, việc thay khuôn thường xuyên hoặc thời gian điều chỉnh kéo dài có thể làm giảm giá trị của quá trình thu hồi sản phẩm. Người mua nên hỏi xem máy có cần thay khuôn không, việc điều chỉnh định dạng được thực hiện như thế nào và thời gian chuyển đổi thông thường mất bao lâu.
Việc lựa chọn máy tách vỉ thuốc cần dựa trên kích thước vỉ thuốc thực tế, sản phẩm, tỷ lệ sản phẩm lỗi và yêu cầu chất lượng. Tốc độ thôi là chưa đủ.
Kiểm tra 1: Định dạng và kích thước vỉ thuốc.
Xác nhận chất liệu vỉ, chiều dài thẻ, chiều rộng thẻ, bố cục khoang và cách sắp xếp sản phẩm. Máy cần được kiểm tra với các vỉ thuốc bị lỗi thực tế, không chỉ hình ảnh hoặc bản vẽ mẫu.
Kiểm tra 2: Bảo vệ sản phẩm.
Sản phẩm tái chế không được bị nghiền nát, nứt vỡ, tách rời hoặc trộn lẫn với bao bì phế thải. Chất liệu trục lăn, kiểm soát áp suất và sự thẳng hàng của thẻ đều ảnh hưởng đến chất lượng tái chế.
Kiểm tra bước 3: Xuất dữ liệu và chuyển đổi.
Nếu tỷ lệ sản phẩm lỗi thấp, một máy móc nhỏ gọn có thể là đủ. Nếu sản phẩm lỗi xuất hiện thường xuyên trong quá trình sản xuất, năng suất và khả năng điều chỉnh nhanh chóng trở nên quan trọng hơn. Đối với các nhà máy sản xuất nhiều SKU, việc chuyển đổi định dạng nhanh chóng có thể tiết kiệm thời gian.
Kiểm tra bước 4: Vật liệu tiếp xúc và vệ sinh.
Các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm phải phù hợp với quy trình xử lý dược phẩm, thực phẩm chức năng hoặc thực phẩm. Các bộ phận tiếp xúc bằng thép không gỉ, con lăn đạt tiêu chuẩn an toàn thực phẩm, khu vực vệ sinh dễ tiếp cận và hệ thống phân tách chất thải rõ ràng giúp giảm nguy cơ ô nhiễm.
Mục 5: Chứng nhận và hỗ trợ từ nhà cung cấp.
Trước khi mua hàng, cần kiểm tra kỹ lưỡng hồ sơ, chứng nhận, kiểm tra lô hàng, phụ tùng thay thế và hỗ trợ sau bán hàng. Rich Packing hỗ trợ quy trình này bằng quản lý sản xuất theo tiêu chuẩn ISO, kiểm soát xưởng theo tiêu chuẩn 6S và kiểm tra trước khi giao hàng bao gồm vận hành liên tục và kiểm tra tải trọng cao.
Máy tách vỉ không thay thế máy đóng gói vỉ. Nó hỗ trợ dây chuyền đóng gói vỉ khi cần thu hồi có kiểm soát các gói hàng không bán được.
Ví dụ, một máy đóng gói vỉ có thể hoạt động bình thường nhưng vẫn tạo ra các vỉ bị lỗi trong quá trình khởi động, điều chỉnh màng, điều chỉnh cấp liệu, thay đổi mã hoặc kiểm tra niêm phong. Khi sản phẩm bên trong các vỉ đó vẫn đạt yêu cầu theo quy trình nội bộ, việc tách vỉ sẽ cung cấp cho đội ngũ sản xuất một phương pháp thu hồi sản phẩm có kiểm soát.
Điều này rất hữu ích cho các nhà sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng, bánh kẹo và các sản phẩm dạng viên nén tương tự vì cả vật liệu đóng gói vỉ và thành phẩm đều có thể tốn kém. Việc thu hồi các sản phẩm có thể sử dụng được sẽ giảm thiểu lãng phí, nhưng quy trình vẫn phải tuân thủ các quy định về chất lượng.
Máy tách vỉ cũng có thể hỗ trợ công việc trong phòng thí nghiệm, thu hồi sản phẩm theo lô nhỏ và môi trường sản xuất quy mô lớn. Trong mọi trường hợp, máy cần hoạt động cùng với kiểm soát chất lượng, xử lý bao bì bị lỗi và các quy trình thu hồi đã được phê duyệt, chứ không phải thay thế việc kiểm soát quy trình ở khâu trước đó.
Từ góc độ lập kế hoạch thiết bị, công đoạn tách vỉ nên được xem như một trạm phụ trợ xung quanh dây chuyền đóng gói vỉ. Nó giúp xử lý vật liệu bị lỗi hiệu quả hơn, trong khi nguyên nhân gốc rễ của việc bị lỗi vẫn cần được quản lý thông qua các công đoạn tạo hình, chiết rót, niêm phong, mã hóa, kiểm tra và kiểm soát thiết lập dây chuyền.
Việc tách vỉ thuốc nên được xem xét khi tình trạng vỉ thuốc bị từ chối xảy ra thường xuyên đến mức việc xử lý thủ công trở nên chậm, rủi ro hoặc lãng phí.
Phương pháp này đặc biệt hữu ích khi sản phẩm có giá trị tương đối cao, có quá nhiều vỉ thuốc bị lỗi trong quá trình thiết lập hoặc chuyển đổi sản phẩm, việc loại bỏ thủ công gây ra quá nhiều hư hỏng, người vận hành mất quá nhiều thời gian cho công việc thu hồi, hoặc nhà máy cần phân tách sản phẩm và vỉ thuốc phế thải một cách sạch sẽ hơn.
Đối với những trường hợp cần phục hồi da hiếm khi xảy ra, việc thao tác bằng tay vẫn có thể chấp nhận được. Đối với việc phục hồi da thường xuyên, việc loại bỏ vết phồng rộp tự động có thể giảm thời gian lao động và cải thiện tính nhất quán.
Quyết định thực tế cần so sánh giá trị sản phẩm, tỷ lệ sản phẩm lỗi, thời gian lao động, rủi ro hư hỏng sản phẩm và chi phí thiết bị thu hồi. Nếu máy móc có thể thu hồi sản phẩm sử dụng được một cách an toàn và giảm thiểu lãng phí lặp lại, nó có thể trở thành công cụ hỗ trợ có giá trị cho sản xuất bao bì vỉ.
Máy tách vỉ giúp thu hồi các sản phẩm có thể sử dụng được từ các vỉ thuốc bị loại bỏ. Giá trị của nó không chỉ nằm ở tốc độ. Nó có thể giảm thiểu lãng phí, giảm thao tác thủ công, bảo vệ viên nén, viên nang, viên mềm, kẹo và các sản phẩm dạng rắn tương tự, đồng thời tách các sản phẩm được thu hồi khỏi vỉ thuốc bị loại bỏ một cách sạch sẽ hơn.
Máy móc phù hợp cần đáp ứng các yêu cầu về vật liệu vỉ, kích thước thẻ, bố trí khoang, độ bền sản phẩm, thể tích thu hồi, nhu cầu làm sạch và quy trình chất lượng. Đối với các nhà máy sử dụng bao bì vỉ nhôm-nhựa hoặc nhôm-nhôm, việc kiểm tra tính tương thích là đặc biệt quan trọng.
Đối với người mua, sự lựa chọn tốt nhất là máy có thể xử lý các vỉ thuốc bị loại bỏ thực tế và hỗ trợ quy trình thu hồi sản phẩm được kiểm soát.
Hãy gửi thông tin về kích thước vỉ thuốc, loại sản phẩm, chất liệu vỉ và thể tích thu hồi mục tiêu để nhận được đề xuất máy tách vỉ phù hợp.
Ảnh chụp hoặc mẫu vỉ thuốc cũng có thể giúp xác nhận tính tương thích trước khi lựa chọn.
Máy tách vỉ được sử dụng để lấy sản phẩm ra khỏi các vỉ thuốc bị loại bỏ hoặc không bán được. Nó tách các sản phẩm như viên nén, viên nang, viên nang mềm hoặc kẹo ra khỏi vỉ thuốc để sản phẩm thu hồi và bao bì thải có thể được xử lý riêng biệt.
Vâng, tùy thuộc vào hình dạng sản phẩm, độ mềm, cách bố trí vỉ thuốc và cài đặt máy móc. Viên nang mềm và kẹo cần được kiểm tra cẩn thận vì chúng có thể nhạy cảm với áp lực hơn so với viên nén thông thường.
Máy đóng gói vỉ thực hiện các công đoạn tạo hình, đổ đầy, dán kín và cắt vỉ. Máy tách vỉ hoạt động sau khi vỉ được tạo ra hoặc bị loại bỏ, tách sản phẩm ra khỏi vỉ để tái chế có kiểm soát.
Một số máy có thể xử lý cả hai loại, nhưng cần xác nhận tính tương thích với vỉ thuốc thực tế. Cấu trúc vật liệu, kích thước vỉ, bố cục khoang và cách sắp xếp sản phẩm đều ảnh hưởng đến chất lượng thu hồi sản phẩm.
Việc loại bỏ vỉ thuốc tự động thường tốt hơn cho các công việc thu hồi sản phẩm lặp đi lặp lại, khối lượng sản phẩm bị loại bỏ lớn hoặc các sản phẩm có giá trị cao hơn. Việc thu hồi thủ công vẫn có thể chấp nhận được đối với các lô hàng rất nhỏ hoặc không thường xuyên.
Người mua nên kiểm tra chất liệu vỉ, kích thước thẻ, bố trí khoang, nguy cơ hư hỏng sản phẩm, sản lượng, phương pháp chuyển đổi, vật liệu tiếp xúc, khả năng vệ sinh, chứng nhận và hỗ trợ từ nhà cung cấp.
● FDA, 21 CFR 211.130 — Các hoạt động đóng gói và dán nhãn: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-C/part-211/subpart-G/section-211.130
E-mail : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Mạng IPv6 được hỗ trợ 
Trang Chủ
Các sản phẩm
