Trang Chủ
Các sản phẩm
29+ years in pharmaceutical machinery, covering capsule filling, tablet pressing, blister packaging, tablet and capsule counting, cartoning, GMP production, and overseas machine service.
Mở hai chai thuốc và phần bao bì dưới nắp có thể trông hoàn toàn khác nhau. Một chai mở ra trực tiếp đến các viên thuốc. Một chai khác có lớp lót mềm bên trong nắp. Chai thứ ba được phủ bằng lá nhôm, trong khi chai khác sử dụng cả lá nhôm và màng co bên ngoài.
Những khác biệt này là có chủ đích. Niêm phong chai thuốc được lựa chọn dựa trên sản phẩm, vật liệu chai, thời hạn sử dụng, độ nhạy với độ ẩm, nguy cơ rò rỉ, điều kiện vận chuyển và nhu cầu chống can thiệp.
Niêm phong cũng chỉ là một phần của bao bì. Chai, nắp, lớp lót, chất hút ẩm, thiết bị niêm phong và quy trình kiểm tra phải hoạt động cùng nhau. Một lớp lót chắc chắn không thể khắc phục miệng chai không đồng đều, lực siết nắp không ổn định hoặc việc xử lý kém trên dây chuyền đóng gói.
Niêm phong chai thuốc là các bộ phận đóng kín chai, bảo vệ bên trong hoặc cho biết liệu bao bì đã được mở hay chưa. Chúng có thể bao gồm nắp vặn, nắp chống trẻ em, lớp lót xốp, lớp lót nhạy áp suất, màng niêm phong lá nhôm cảm ứng, vòng chống can thiệp hoặc màng co.
Nắp và niêm phong không phải lúc nào cũng thực hiện cùng một nhiệm vụ. Nắp đóng chai và cho phép mở lại. Niêm phong bên trong tạo thành một rào chắn ngang qua miệng chai. Tính năng chống can thiệp cho thấy dấu hiệu mở rõ ràng, trong khi nắp chống trẻ em khiến trẻ nhỏ khó tiếp cận hơn.
Nắp vặn có thể tái sử dụng và dễ áp dụng trên dây chuyền tự động. Một số loại có vòng đứt rời tách ra trong lần mở đầu tiên. Các loại khác sử dụng thiết kế nhấn-vặn hoặc bóp-vặn để chống trẻ em.
Nắp chống trẻ em không tự động cung cấp khả năng bảo vệ tốt khỏi độ ẩm hoặc rò rỉ, vì vậy thường được kết hợp với lớp lót bên trong hoặc niêm phong lá nhôm. Nắp bị nghiêng hoặc siết không đều cũng có thể ngăn lớp lót tiếp xúc hoàn toàn.
Lớp lót xốp nằm bên trong nắp. Khi nắp được siết chặt, lớp xốp nén vào vành chai, giúp lấp đầy các khe hở nhỏ.
Lớp lót xốp tạo sự đệm và tiếp xúc niêm phong cơ bản cho các sản phẩm khô có yêu cầu về rào cản hạn chế. Vì chúng không được liên kết trên toàn bộ miệng chai, chúng cung cấp ít hơn khả năng chống can thiệp so với lá nhôm cảm ứng.
Lớp lót nhạy áp suất có bề mặt keo dính liên kết với vành chai dưới áp lực của nắp. Nó không yêu cầu thiết bị niêm phong cảm ứng.
Loại lớp lót này phổ biến hơn trong thực phẩm bổ sung dạng khô, sản phẩm thực phẩm và các ứng dụng đóng gói đơn giản. Không nên xem nó là niêm phong chính mặc định cho thuốc nhạy với độ ẩm, sản phẩm có thời hạn sử dụng dài hoặc vận chuyển quốc tế khắt khe.
Sự thay đổi nhiệt độ, rung động, thời gian lưu trữ, áp lực nắp và độ sạch của vành chai có thể ảnh hưởng đến liên kết. Do đó, các ứng dụng dược phẩm cần được kiểm tra trong điều kiện lưu trữ và vận chuyển thực tế trước khi lựa chọn loại niêm phong này.
Lá nhôm cảm ứng là một trong những loại niêm phong chai thuốc quen thuộc nhất. Nó xuất hiện dưới dạng màng nhôm được liên kết trên miệng chai.
Lớp lót thường bao gồm lá nhôm và một lớp hàn nhiệt được lựa chọn phù hợp với vật liệu chai. Nó được đặt bên trong nắp. Sau khi đóng nắp, chai đi qua đầu niêm phong cảm ứng. Trường điện từ làm nóng lá nhôm và kích hoạt lớp hàn, lớp này liên kết với vành chai.
Lá nhôm cảm ứng có thể cải thiện khả năng bảo vệ khỏi độ ẩm, kiểm soát rò rỉ, giảm nhiễm bẩn trước khi mở và cung cấp dấu hiệu chống can thiệp rõ ràng.
Màng co được đặt quanh nắp và cổ chai, sau đó được gia nhiệt để co lại quanh phần đóng. Phải xé màng trước khi có thể mở chai.
Màng co cung cấp dấu hiệu chống can thiệp rõ ràng, nhưng thường không phải là rào cản chính chống ẩm hoặc rò rỉ. Chúng thường được kết hợp với lá nhôm cảm ứng. Vòng đứt rời đúc sẵn thực hiện chức năng thị giác tương tự bằng cách tách khỏi nắp trong lần mở đầu tiên.
|
Niêm phong hoặc bộ phận đóng |
Mục đích chính |
Hạn chế chính |
|
Nắp vặn |
Đóng và mở lại |
Khả năng tạo rào cản hạn chế khi dùng riêng |
|
Lớp lót xốp |
Tạo đệm và tiếp xúc cơ bản |
Khả năng chống can thiệp hạn chế |
|
Lớp lót nhạy áp suất |
Niêm phong bằng keo đơn giản |
Cần kiểm tra dài hạn |
|
Niêm phong lá nhôm cảm ứng |
Rào cản, kiểm soát rò rỉ, dấu hiệu chống can thiệp |
Yêu cầu vật liệu và thiết bị tương thích |
|
Đai co nhiệt |
Bằng chứng nhìn thấy được về việc mở |
Không phải là lớp chắn ẩm chính |
Các loại thuốc khác nhau đối mặt với những rủi ro đóng gói khác nhau.
Độ ẩm có thể làm mềm viên nén, ảnh hưởng đến vỏ nang và khiến bột bị vón cục. Việc bảo vệ thường đến từ chai, nắp, lớp niêm phong bên trong, điều kiện đóng gói được kiểm soát và đôi khi là chất hút ẩm.
Các sản phẩm dạng lỏng chú trọng nhiều hơn đến vấn đề rò rỉ, trong khi màng nhôm bị hỏng, đai co nhiệt bị rách hoặc vòng nắp bị tách rời cung cấp bằng chứng nhìn thấy được về việc mở.
Không có một loại niêm phong đơn lẻ nào giải quyết được mọi vấn đề. Đai co nhiệt cung cấp bằng chứng nhìn thấy được về việc mở nhưng ít có tác dụng kiểm soát độ ẩm. Nắp chống trẻ em kiểm soát khả năng tiếp cận nhưng không thay thế lớp chắn bên trong. Bao bì hoàn chỉnh phải được lựa chọn theo sản phẩm và điều kiện phân phối của sản phẩm.
Đối với viên nén và viên nang, quy trình đóng gói chai tổng quát có thể được tóm tắt như sau:
Sắp xếp chai → đếm và chiết rót → đưa chất hút ẩm vào → kiểm tra trọng lượng → đóng nắp → niêm phong cảm ứng → dán nhãn → đóng hộp
Đây là quy trình đóng gói chai tự động phổ biến, nhưng không phải mọi loại niêm phong chai thuốc đều yêu cầu mọi công đoạn. Niêm phong cảm ứng chỉ được sử dụng khi nắp chứa lớp lót lá cảm ứng. Các chai chỉ sử dụng nắp vặn, lớp lót xốp hoặc lớp lót nhạy áp lực thường chuyển trực tiếp từ đóng nắp sang dán nhãn.
Máy sắp xếp chai sắp xếp các chai rỗng và đặt chúng thẳng đứng trên băng tải. Khoảng cách ổn định giúp máy đếm và các trạm phía sau tiếp nhận chai một cách nhất quán.
Máy đếm tự động tách, đếm và chiết rót viên nén hoặc viên nang. Mảnh vụn sản phẩm hoặc bụi lớp phủ không nên còn lại trên miệng chai vì cặn có thể ngăn lớp lót tiếp xúc hoàn toàn.
Dây chuyền đóng gói tự động của Rich Packingcó thể kết nối việc sắp xếp chai, đếm viên nén hoặc viên nang, đưa chất hút ẩm vào, kiểm tra trọng lượng, đóng nắp, niêm phong lá nhôm, dán nhãn và đóng gói phía sau thành một quy trình liên tục.
Chai đã được chiết rót sau đó đi qua máy kiểm tra trọng lượng để phát hiện các bất thường về trọng lượng trước khi đưa chất hút ẩm vào.
Một số chai viên nén và viên nang được nhận hộp chứa chất hút ẩm hoặc túi hút ẩm sau khi đếm. Khi tiếp xúc với không khí trong phòng, chất hút ẩm bắt đầu hấp thụ độ ẩm môi trường. Vì vậy, thời gian từ khi đưa chất hút ẩm vào đến khi niêm phong chai cần được kiểm soát.
Trong thời gian dây chuyền dừng, các chai chứa chất hút ẩm không nên để mở trong thời gian không giới hạn. Thời gian chờ cho phép nên được xác định theo loại chất hút ẩm, độ ẩm phòng, độ nhạy của sản phẩm và yêu cầu đóng gói.
Máy đóng nắpđặt bộ phận đóng vào và siết chặt theo mô-men xoắn yêu cầu.
Đối với nắp vặn và nắp chống trẻ em, công đoạn này tạo thành cơ cấu đóng chính. Lớp lót xốp và lớp lót nhạy áp lực thường đã được lắp sẵn bên trong nắp. Chúng dựa vào áp lực của nắp và thường không yêu cầu một máy niêm phong cảm ứng.
Mô-men xoắn phải duy trì ổn định. Mô-men quá thấp có thể gây tiếp xúc không hoàn toàn với lớp lót, trong khi mô-men quá cao có thể làm hỏng nắp, ren, lớp lót hoặc miệng chai.
Vật liệu nắp cũng phải phù hợp với phương pháp niêm phong. Niêm phong lá cảm ứng tiêu chuẩn thường sử dụng nắp nhựa hoặc nắp không kim loại tương thích. Nắp kim loại có thể hấp thụ năng lượng cảm ứng và trở nên nóng, vì vậy cần một quy trình được thiết kế và kiểm tra đặc biệt.
Niêm phong cảm ứng chỉ cần thiết khi sử dụng lớp lót lá cảm ứng.
Sau khi đóng nắp, chai đi qua bên dưới đầu cảm ứng. Trường điện từ làm nóng lớp nhôm bên trong nắp, kích hoạt lớp hàn nhiệt và liên kết màng lá với miệng chai.
Các chai chỉ sử dụng nắp vặn, nắp chống trẻ em, lớp lót xốp hoặc lớp lót nhạy áp lực sẽ bỏ qua công đoạn này và tiếp tục trực tiếp đến bước dán nhãn.
Kết quả niêm phong phụ thuộc vào vật liệu chai, mô-men xoắn của nắp, khả năng tương thích của lớp lót, công suất niêm phong, tốc độ băng tải và vị trí đầu niêm phong.
Máy niêm phong cảm ứng RQ-FK-120 của Rich Packing được thiết kế để kết nối với dây chuyền đếm tự động. Công suất đầu ra được công bố là 50–120 chai mỗi phút và hỗ trợ đường kính miệng chai nhựa từ 15 đến 45 mm. Máy cũng cung cấp công suất cảm ứng có thể điều chỉnh, làm mát bằng không khí, cảnh báo vận hành và kết nối dây chuyền tự động.
Sau khi niêm phong cảm ứng, chai nên tiếp tục di chuyển trên băng tải trong thời gian đủ để làm mát và ổn định lớp niêm phong trước khi chịu tác động mạnh hoặc chuyển hướng gấp. Giai đoạn làm mát này thường diễn ra trong quá trình chuyển đến trạm dán nhãn thay vì là một công đoạn sản xuất chính riêng biệt.
Sau khi đóng nắp, và sau khi niêm phong cảm ứng khi sử dụng lá nhôm, chai chuyển đến công đoạn dán nhãn. Nhãn có thể chứa thông tin sản phẩm, chi tiết lô, ngày sản xuất và hạn sử dụng, mã vạch và dữ liệu truy xuất nguồn gốc.
Các chai bị thiếu nắp, nắp bị nghiêng, lớp niêm phong bằng lá nhôm không hoàn chỉnh hoặc có các vấn đề nhìn thấy khác nên được loại bỏ trước khi đóng gói cuối cùng.
Sau đó, chai đã dán nhãn được đưa vào hộp carton thủ công hoặc bằng mộtmáy đóng hộp tự động.
Bắt đầu với sản phẩm. Xác định liệu mối quan tâm chính là độ ẩm, rò rỉ, nhiễm bẩn, giả mạo hay khả năng tiếp cận của trẻ em.
Sau đó, kết hợp lớp niêm phong với chai và nắp. Lớp niêm phong nhiệt được thiết kế cho HDPE không nên tự động được sử dụng trên PET hoặc thủy tinh. Khả năng tương thích nên được xác nhận thông qua các thử nghiệm sản xuất.
Thời hạn sử dụng và điều kiện vận chuyển cũng rất quan trọng. Lưu trữ lâu dài, độ ẩm cao, chu kỳ nhiệt độ và vận chuyển quốc tế đặt ra yêu cầu cao hơn đối với lớp niêm phong so với phân phối nội địa ngắn hạn.
Lớp lót nhạy áp lực nên được xem là một lựa chọn sử dụng hạn chế thay vì một loại niêm phong dược phẩm đa dụng. Lá nhôm cảm ứng thường là lựa chọn mạnh hơn khi bao bì yêu cầu khả năng bảo vệ chống thấm tốt hơn, bằng chứng chống giả mạo rõ ràng hoặc kiểm soát rò rỉ.
Lá nhôm không kết dính.Các nguyên nhân có thể bao gồm lớp lót không tương thích, vành chai bẩn, mô-men xoắn nắp thấp, công suất niêm phong không đủ, tốc độ băng tải quá cao hoặc vị trí đầu niêm phong không chính xác.
Chỉ một phần của vành chai được niêm phong.Kiểm tra nắp bị nghiêng, miệng chai không đều, lớp lót lệch tâm, chai không ổn định hoặc áp lực nắp không đồng đều.
Lá nhôm bị cháy hoặc nhăn.Công suất niêm phong có thể quá cao, dây chuyền quá chậm hoặc đầu niêm phong quá gần. Xử lý thô bạo trước khi làm nguội cũng có thể làm hỏng lớp niêm phong nóng.
Lớp niêm phong bị bong ra trong quá trình bảo quản.Các nguyên nhân có thể bao gồm khả năng tương thích vật liệu kém, liên kết ban đầu yếu, chu kỳ nhiệt độ, rung động hoặc lớp lót nhạy áp lực không phù hợp.
Chất hút ẩm không kiểm soát được độ ẩm.Kiểm tra xem chai có bị mở quá lâu sau khi đưa chất hút ẩm vào hay không và liệu chai cùng lớp niêm phong có cung cấp đủ khả năng bảo vệ khỏi độ ẩm bên ngoài hay không.
Các loại niêm phong chai thuốc khác nhau vì sản phẩm, chai, thời hạn sử dụng và rủi ro vận chuyển khác nhau.
Một bao bì đáng tin cậy phụ thuộc vào nhiều yếu tố hơn chỉ lá nhôm hoặc nắp. Vật liệu chai, thiết kế nắp, khả năng tương thích của lớp lót, thời điểm đưa chất hút ẩm vào, kiểm tra trọng lượng, mô-men xoắn nắp, cài đặt cảm ứng và xử lý sau đó phải hoạt động cùng nhau.
Đối với sản xuất viên nén và viên nang, một dây chuyền đếm tự động phối hợp cung cấp cách thực tế để kết nối cấp chai, đếm, đưa chất hút ẩm vào, kiểm tra trọng lượng, đóng nắp, niêm phong cảm ứng khi cần, dán nhãn và đóng hộp carton. Rich Packing có thể cấu hình loại dây chuyền này theo sản phẩm, kích thước chai, tốc độ yêu cầu và quy trình niêm phong thay vì cung cấp từng trạm như các máy riêng lẻ.
Lá nhôm tạo ra một lớp chắn liên kết ngang qua miệng chai. Nó có thể cải thiện khả năng bảo vệ chống ẩm và rò rỉ, giảm nhiễm bẩn trước khi mở và cung cấp bằng chứng chống giả mạo.
Chúng có thể được sử dụng trong một số ứng dụng sản phẩm khô được lựa chọn, nhưng cần thử nghiệm cẩn thận và không phải là lựa chọn mặc định ưu tiên cho thuốc nhạy cảm với độ ẩm hoặc có thời hạn sử dụng dài.
Không. Niêm phong cảm ứng chỉ được sử dụng khi có lắp lớp lót lá nhôm cảm ứng. Chai có nắp vặn, lớp lót xốp hoặc lớp lót nhạy áp lực thường tiếp tục trực tiếp từ công đoạn đóng nắp đến dán nhãn.
Chỉ trong các ứng dụng được thiết kế và kiểm tra đặc biệt. Nắp nhựa hoặc không kim loại thường dễ sử dụng hơn cho niêm phong lá nhôm cảm ứng tiêu chuẩn.
Có, khi lớp lót, chất kết dính, nắp, phần hoàn thiện của chai, cài đặt máy và điều kiện làm nguội phù hợp với thủy tinh.
Không. Chất hút ẩm kiểm soát độ ẩm bên trong bao bì kín, trong khi chai và lớp niêm phong hạn chế độ ẩm xâm nhập từ bên ngoài.
1.Ủy ban An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ - Đạo luật Bao bì Phòng ngừa Ngộ độc
2.Bộ Quy định Liên bang Điện tử - 21 CFR 211.132 Các yêu cầu về bao bì chống giả mạo
29+ years in pharmaceutical machinery, covering capsule filling, tablet pressing, blister packaging, tablet and capsule counting, cartoning, GMP production, and overseas machine service.
E-mail : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Mạng IPv6 được hỗ trợ