Trang Chủ
Các sản phẩm
29+ years in pharmaceutical machinery, covering capsule filling, tablet pressing, blister packaging, tablet and capsule counting, cartoning, GMP production, and overseas machine service.
Nhãn thuốc chứa nhiều hơn một tên sản phẩm. Nó có thể hiển thị hàm lượng sản phẩm, dạng bào chế, hạn sử dụng, số lô, số lô sản xuất, mã vạch, hướng dẫn bảo quản và thông tin nhà sản xuất. Đối với người dùng, dược sĩ, nhà phân phối và các nhóm đóng gói, những thông tin này hỗ trợ việc nhận diện và truy xuất nguồn gốc sản phẩm.
Nhãn có thể giúp xác nhận thông tin sản phẩm, nhưng không nên chỉ dựa vào đó để quyết định liệu một loại thuốc có an toàn để sử dụng hay không. Nếu bao bì bị hư hỏng, hạn sử dụng không rõ ràng hoặc thông tin in ấn có vẻ sai, hãy làm theo hướng dẫn trên bao bì gốc và hỏi dược sĩ hoặc chuyên gia có chuyên môn.
Đối với các nhóm đóng gói dược phẩm, mã nhãn thuốc là một phần của chuỗi kiểm soát chất lượng. Số lô sai, mã vạch không đọc được, hạn sử dụng không rõ ràng hoặc không khớp giữa chai và thùng carton có thể ảnh hưởng đến kiểm soát tồn kho, truy xuất nguồn gốc, xử lý thu hồi và việc xuất xưởng sản phẩm cuối cùng.
Nội dung nhãn thuốc phụ thuộc vào thị trường, dạng bào chế, kích thước đóng gói và yêu cầu địa phương. Tuy nhiên, một số mục thường xuất hiện trên bao bì thuốc gồm: tên sản phẩm, hàm lượng, dạng bào chế, số lô hoặc số lô sản xuất, hạn sử dụng, mã vạch, hướng dẫn bảo quản và thông tin nhà sản xuất.
Cùng một thông tin có thể xuất hiện trên nhiều cấp độ bao bì khác nhau. Nhãn chai, vỉ thuốc, hộp carton, kiện hàng hoặc thùng vận chuyển đều có thể chứa dữ liệu nhận dạng sản phẩm hoặc truy xuất nguồn gốc. Nếu các cấp độ này không khớp, vấn đề sẽ trở thành lỗi kiểm soát dây chuyền đóng gói chứ không chỉ là lỗi thiết kế nhãn.
| Hạng mục nhãn | Hiển thị gì | Kiểm tra dây chuyền đóng gói |
|---|---|---|
| Tên sản phẩm | Danh tính thuốc | Sử dụng đúng nhãn hoặc thùng carton |
| Hàm lượng | Lượng trên mỗi liều | Khớp với sản phẩm và thùng carton |
| Dạng bào chế | Viên nén, viên nang, dung dịch, bột, v.v. | Đúng quy trình đóng gói |
| Hạn sử dụng | Thời hạn sử dụng do nhà sản xuất quy định | Mã ngày rõ ràng và định dạng chính xác |
| Số lô sản xuất | Danh tính lô sản xuất | Khớp giữa chai, vỉ, nhãn và thùng carton |
| Số lô | Mã truy xuất theo lô | Tính nhất quán với hồ sơ |
| Mã vạch | Dữ liệu sản phẩm có thể đọc bằng máy | Khả năng quét và khớp dữ liệu |
| Hướng dẫn bảo quản | Điều kiện xử lý và bảo quản | In rõ ràng trên nhãn hoặc thùng carton |
Khả năng đọc không chỉ phụ thuộc vào thiết kế đồ họa. Vị trí nhãn, độ tương phản khi in, vị trí mã vạch, hình dạng chai, cách gấp thùng carton, chất lượng mực in và thiết lập kiểm tra đều ảnh hưởng đến bao bì cuối cùng.
Hạn sử dụng cho người dùng, nhà phân phối và các nhóm đóng gói biết giới hạn thời gian được quy định cho một loại thuốc trong điều kiện bảo quản xác định. Ở một số thị trường, thuật ngữ ngày hết hạn cũng được sử dụng. Cách diễn đạt và định dạng ngày chính xác có thể khác nhau tùy theo quốc gia và loại sản phẩm.
Hạn sử dụng rõ ràng hỗ trợ việc luân chuyển tồn kho, kiểm tra kho hàng, kiểm soát phân phối và xuất xưởng sản phẩm. Trên dây chuyền đóng gói, ngày phải được in đúng vị trí, đúng định dạng và có độ tương phản đủ để vẫn đọc được sau khi xử lý và vận chuyển.
Các vấn đề thường gặp về hạn sử dụng bao gồm mực in yếu, thiếu ký tự, bị nhòe, thiết lập ngày sai, căn chỉnh kém và mã in tràn qua nếp gấp hoặc cạnh cong. Trên chai, ngày có thể xuất hiện trên nhãn, khu vực nắp hoặc thùng carton. Trên vỉ thuốc, nó có thể xuất hiện trên lớp nhôm hoặc thùng carton ngoài.
Để đảm bảo chất lượng đóng gói ổn định, việc kiểm soát hạn sử dụng phụ thuộc vào thiết lập dữ liệu chính xác, thiết bị mã hóa đáng tin cậy và kiểm tra. Nếu khoảng cách giữa các chai không ổn định hoặc thùng carton không được định vị nhất quán, mã ngày có thể bị lệch hoặc không đọc được.
Số lô sản xuất xác định một nhóm sản phẩm được sản xuất theo một lô sản xuất xác định. Số lô cũng được dùng cho truy xuất nguồn gốc và có thể chỉ một lô sản xuất hoặc lô đóng gói, tùy theo hệ thống của từng công ty. Trong các thảo luận đóng gói hằng ngày, hai thuật ngữ này có thể trông giống nhau, nhưng hệ thống chất lượng của mỗi công ty sẽ quy định cách sử dụng của chúng.
Thông tin lô sản xuất và số lô liên kết các sản phẩm đã hoàn thiện với hồ sơ sản xuất, kiểm tra chất lượng, lịch sử phân phối và các hành động thu hồi. Nếu sau này phát sinh vấn đề chất lượng, dữ liệu lô hoặc số lô sẽ giúp xác định những sản phẩm có thể bị ảnh hưởng.
| Thuật ngữ | Ý nghĩa phổ biến | Kiểm tra dây chuyền đóng gói |
|---|---|---|
| Số lô sản xuất | Danh tính lô sản xuất | Mã đúng trên nhãn, thùng carton, vỉ hoặc chai |
| Số lô | Mã truy xuất theo lô | Khớp với hồ sơ sản xuất và đóng gói |
| Số sê-ri | Danh tính gói hàng duy nhất trong thị trường có mã hóa | Không trùng lặp và ghi nhận dữ liệu chính xác |
| Mã định danh sản phẩm | Dữ liệu định danh ở cấp sản phẩm | Thông tin in và có thể đọc bằng máy chính xác |
Lỗi đóng gói có thể xảy ra khi nạp sai lô vào máy in, đồ họa cũ vẫn được sử dụng, cuộn nhãn không được thay sau khi đổi sản phẩm hoặc mã thùng không khớp với nhãn chai. Những rủi ro này tăng lên trong các lô sản xuất ngắn, dây chuyền nhiều sản phẩm và thay đổi sản phẩm thường xuyên.
Mã vạch giúp thông tin nhãn thuốc có thể đọc bằng máy. Nó có thể là mã vạch tuyến tính, mã 2D hoặc mã Data Matrix, tùy theo loại sản phẩm, thị trường và cấp độ bao bì.
Đối với một số sản phẩm thuốc theo U.S. DSCSA, FDA mô tả mã định danh sản phẩm bao gồm mã định danh số chuẩn hóa, số lô và ngày hết hạn ở dạng đọc được bởi con người và máy, với dữ liệu máy đọc được được chứa trong mã vạch Data Matrix 2D. (U.S. Food and Drug Administration) Hướng dẫn của Therapeutic Goods Administration (TGA) cũng giải thích cách đánh số sê-ri và mã Data Matrix có thể được sử dụng trên bao bì thuốc. (Therapeutic Goods Administration (TGA))
Đối với các hoạt động đóng gói, chất lượng mã vạch không chỉ là dữ liệu đúng. Mã phải có thể đọc được trong điều kiện thực tế của dây chuyền. Độ tương phản thấp, phản xạ, bề mặt cong, nếp nhăn nhãn, nhãn bị hư hỏng, độ phân giải in kém hoặc vị trí đặt sai đều có thể gây lỗi quét.
Một mã vạch nhìn có vẻ đạt yêu cầu bằng mắt thường nhưng vẫn có thể không đọc được bởi máy quét. Vì vậy, nhiều dây chuyền đóng gói dược phẩm sử dụng đầu đọc mã vạch hoặc hệ thống thị giác để kiểm tra xem mã có hiện diện, có đọc được và có khớp với dữ liệu sản phẩm dự kiến hay không.
Các lỗi nhãn thuốc thường bắt đầu từ những vấn đề thiết lập nhỏ: cuộn nhãn sai, quên thay đổi máy in, mã ngày cũ, đường đi sản phẩm không ổn định hoặc vị trí mã kém.
| Vấn đề nhãn | Nguyên nhân có thể | Kiểm tra dây chuyền đóng gói |
|---|---|---|
| Thiếu số lô | Máy in không được kích hoạt hoặc thiết lập sai | Kiểm tra sự hiện diện của bản in |
| Sai ngày hết hạn | Nhập sai ngày sau khi chuyển đổi | Xác minh mã ngày |
| Mã vạch không đọc được | Chất lượng in kém hoặc nhãn bị hư | Quét mã vạch hoặc kiểm tra bằng hệ thống thị giác |
| Nhãn bị lệch | Vấn đề cấp chai hoặc cấp nhãn | Máy dán nhãnđiều chỉnh |
| Mã bị nhòe | Mực, bề mặt, quá trình sấy hoặc vấn đề tiếp xúc | Kiểm tra chất lượng mã trước khi xuất xưởng |
| Không khớp chai-thùng | Trộn sản phẩm hoặc cấp thùng sai | Đóng thùng và đối chiếu mã |
| Độ bám nhãn kém | Bề mặt chai, vật liệu nhãn hoặc vấn đề áp lực | Kiểm tra áp dụng nhãn |
Những vấn đề này có thể ảnh hưởng đến bao bì sơ cấp hoặc bao bì thứ cấp. Một chai có thể được chiết rót đúng nhưng dán nhãn sai. Một thẻ vỉ có thể đúng, trong khi thùng lại mang sai số lô. Một mã vạch có thể in đúng nhưng trở nên không đọc được sau khi gấp, phủ vecni hoặc xử lý.
Việc phát hiện sớm các vấn đề này giúp giảm làm lại. Một trạm loại bỏ có kiểm soát sau công đoạn mã hóa, dán nhãn hoặc đóng thùng có thể loại bỏ các gói lỗi trước khi chúng đến khâu đóng gói cuối.
Một dây chuyền đóng gói thuốc có thể bao gồm chiết rót, đếm, đóng nắp, hàn kín, dán nhãn, mã hóa, đóng thùng, kiểm tra và loại bỏ. Kiểm soát mã nhãn thường trải qua nhiều công đoạn, vì vậy dây chuyền phải giữ được sự khớp giữa nhận dạng sản phẩm, dữ liệu in và sản phẩm cuối.
Đối với đóng gói chai, máy dán nhãn phải đặt nhãn trơn tru và ổn định đủ để quét mã vạch. Chai tròn, chai nhỏ, bề mặt ướt hoặc quá trình chuyển động không ổn định có thể gây nhăn, lệch nhãn hoặc đọc mã kém. Trong dây chuyền đóng chai đếm viên nén và viên nang, việc chuyển chai ổn định cũng giúp giữ đúng trình tự chiết rót, đếm, đóng nắp, hàn kín, dán nhãn, mã hóa và đóng thùng.
lá vỉ, thẻ vỉ, thùng carton và thùng ngoài. máy đóng gói vỉ bảo vệ viên nén hoặc viên nang trong các khoang riêng lẻ, trong khi thùng carton thường mang thông tin truy xuất đầy đủ hơn như số lô, ngày hết hạn, mã vạch và chi tiết tờ hướng dẫn sản phẩm.
Một máy đóng thùng carton có thể xử lý các thùng carton có mã in, tờ chèn, nhãn chống giả và vùng mã vạch. Nếu cấp sai thùng carton, mã không đọc được, hoặc thùng không được kiểm tra trước khi xả, một lỗi nhãn có thể trở thành lỗi thành phẩm.
Mã nhãn thuốc không chỉ là chi tiết thiết kế. Chúng ảnh hưởng đến vị trí lắp đặt máy in, cách dán nhãn, vị trí đặt máy quét và cách loại bỏ sản phẩm lỗi khỏi dây chuyền. Trước khi xác nhận hệ thống dán nhãn hoặc đóng thùng, đội đóng gói cần kiểm tra hình dạng bao bì, vùng nhãn, loại mã, vị trí in, phương pháp kiểm tra và nhu cầu chuyển đổi sản phẩm.
Đối với đóng gói chai, chai tròn, chai nhỏ hoặc nhãn bóng có thể cần chú ý thêm đến áp lực dán nhãn, độ xoay chai và góc đọc mã vạch. Đối với đóng gói thùng carton, vùng mã in nên tránh nếp gấp, vùng keo và bề mặt cong để số lô, ngày hết hạn và mã vạch luôn dễ đọc.
Việc kiểm tra cũng cần được lên kế hoạch sớm. Dây chuyền cần xác nhận nhãn có hiện diện, mã có đọc được và bao bì có khớp với sản phẩm dự kiến hay không. Nếu sản phẩm lỗi không được loại bỏ đúng cách, lỗi nhãn có thể tiếp tục đến khâu đóng gói cuối.
Đối với dây chuyền nhiều sản phẩm, kiểm soát chuyển đổi đặc biệt quan trọng. Cuộn nhãn đúng, thùng carton, mã lô, ngày hết hạn và dữ liệu mã vạch phải khớp với sản phẩm đang đóng gói. Vì vậy, mẫu chai, thùng carton, thiết kế nhãn và vị trí mã nên được xem xét trước khi bố trí thiết bị được chốt.
Trong loại đánh giá dự án này, Rich Packing có thể hỗ trợ kiểm tra mẫu bao bì, thiết kế nhãn, vị trí mã, điểm kết nối dây chuyền, yêu cầu lắp đặt, đào tạo vận hành và hỗ trợ video từ xa trước khi tuyến đóng gói cuối cùng được xác nhận.
Một nhãn thuốc có thể trông như một phần nhỏ của bao bì, nhưng nó mang thông tin ảnh hưởng đến nhận dạng, truy xuất nguồn gốc, bảo quản, phân phối và chất lượng đóng gói. Ngày hết hạn, số lô, số batch và dữ liệu mã vạch phải rõ ràng với con người và có thể đọc được bởi máy.
Đối với các nhóm đóng gói dược phẩm, chất lượng mã nhãn phụ thuộc vào cấp liệu ổn định, dán nhãn chính xác, mã hóa đáng tin cậy, khả năng đọc mã vạch, đối chiếu thùng carton, kiểm tra và loại bỏ. Khi các bước kiểm tra này hoạt động đồng bộ, dây chuyền sẽ tốt hơn trong việc ngăn nhãn sai, ngày không rõ, mã vạch không đọc được và sai lệch thành phẩm.
Nhãn thuốc là thông tin được in trên bao bì thuốc, chai, vỉ hoặc thành phần bao bì liên quan. Nó có thể thể hiện tên sản phẩm, hàm lượng, dạng bào chế, số lô, ngày hết hạn, mã vạch, hướng dẫn bảo quản và thông tin nhà sản xuất.
Ngày hết hạn là thông tin ngày được nhà sản xuất quy định trong điều kiện bảo quản xác định. Nó phải được in rõ ràng trên bao bì. Nếu ngày không rõ hoặc bao bì bị hư hỏng, hãy tuân theo hướng dẫn ban đầu và hỏi ý kiến chuyên gia có chuyên môn.
Số lô xác định một nhóm sản phẩm được sản xuất trong cùng một lô sản xuất xác định. Nó giúp liên kết sản phẩm hoàn thiện với hồ sơ sản xuất, kiểm tra chất lượng, lịch sử phân phối và quản lý thu hồi.
Số mẻ và số lô thường có liên quan, nhưng ý nghĩa chính xác của chúng phụ thuộc vào hệ thống chất lượng của nhà sản xuất và các yêu cầu thị trường. Cả hai đều hỗ trợ khả năng truy xuất nguồn gốc và phải khớp với các hồ sơ đóng gói chính xác.
Mã vạch giúp thông tin sản phẩm có thể được máy đọc. Nó có thể hỗ trợ quét mã, nhận dạng sản phẩm, truy xuất nguồn gốc, kiểm soát tồn kho và kiểm tra bao bì.
Một nhãn không thể đọc được có thể khiến việc nhận dạng, quét mã, xử lý tồn kho hoặc thu hồi trở nên khó khăn hơn. Trên dây chuyền đóng gói, các nhãn hoặc mã không đọc được nên được phát hiện và loại bỏ trước khi phát hành cuối cùng.
Máy dán nhãn, hệ thống mã hóa, thiết bị đọc mã vạch, bộ phận kiểm tra bằng thị giác, máy đóng hộp và trạm loại bỏ có thể hỗ trợ kiểm soát mã nhãn. Cấu hình cụ thể phụ thuộc vào định dạng bao bì, tốc độ và nhu cầu truy xuất nguồn gốc.
Người mua nên xác nhận kích thước nhãn, hình dạng bao bì, loại mã, vị trí in, phương pháp kiểm tra, trạm loại bỏ, nhu cầu chuyển đổi và tích hợp dây chuyền trước khi đặt mua thiết bị. Việc thử nghiệm mẫu rất hữu ích khi nhãn, chai, hộp carton hoặc vị trí mã khó xử lý.
FDA, Product Identifiers Under the Drug Supply Chain Security Act. (U.S. Food and Drug Administration)
Therapeutic Goods Administration, Understanding serialisation and data matrix codes on medicines. (Therapeutic Goods Administration (TGA))
E-mail : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Mạng IPv6 được hỗ trợ