Dec 16, 2025
Lớp phủ màng, lớp phủ đường và lớp phủ ruột: Hướng dẫn đầy đủ để lựa chọn lớp phủ viên nén phù hợp.
Trong sản xuất thuốc dạng viên nén hiện đại, lớp phủ viên nén không chỉ đơn thuần là một bước thẩm mỹ. Một lớp phủ được thiết kế tốt sẽ bảo vệ các hoạt chất nhạy cảm, cải thiện độ ổn định, che giấu mùi vị khó chịu và giúp bệnh nhân dễ dàng nhận biết và nuốt viên thuốc hơn. Trong số tất cả các kỹ thuật được sử dụng hiện nay, lớp phủ màng , lớp phủ đường Và lớp phủ ruột Đây là ba phương pháp kinh điển mà hầu hết các nhà pha chế và kỹ sư sản xuất đều sử dụng hàng ngày. Đối với các nhà cung cấp thiết bị và đội ngũ sản xuất, việc hiểu rõ khi nào và cách sử dụng từng loại lớp phủ là điều cần thiết để thiết kế các quy trình mạnh mẽ và lựa chọn máy móc phủ phù hợp. 1. Lớp phủ viên nén là gì và tác dụng của nó ra sao? Phủ viên nén là quá trình phủ một hoặc nhiều lớp mỏng polyme, đường, sáp hoặc tá dược chức năng lên lõi nén. Dung dịch hoặc hỗn dịch phủ được phun lên viên nén trong khi chúng được đảo đều trong một chảo đục lỗ quay hoặc di chuyển qua một hệ thống phủ khác. Không khí ấm, được điều hòa sẽ làm khô các giọt đã lắng đọng để tạo thành một lớp bề mặt đồng nhất, làm thay đổi cách viên thuốc hoạt động trong tay, trong vỉ và trong cơ thể bệnh nhân. Ở mức độ đơn giản nhất, lớp phủ ngăn ngừa hư hỏng cơ học, giảm bụi và làm cho viên thuốc trông mịn màng và đồng đều. Trong các ứng dụng tiên tiến hơn, lớp phủ kiểm soát tốc độ hòa tan của thuốc, vị trí giải phóng thuốc trong đường tiêu hóa và khả năng chống chịu của sản phẩm với độ ẩm, ánh sáng và oxy trong suốt thời hạn sử dụng. Vì lớp phủ liên quan đến cả khoa học bào chế và kỹ thuật quy trình, nó là một trong những mắt xích quan trọng giữa nghiên cứu và phát triển, sản xuất và đóng gói. 2. Lớp phủ màng - tiêu chuẩn hiện đại Phương pháp phủ màng đã trở thành cách tiếp cận chủ đạo cho hầu hết các sản phẩm viên nén mới. Trong phương pháp này, một lớp polymer tương đối mỏng được phun lên lõi viên nén, thường là từ dung dịch phân tán gốc nước. Các polymer tạo màng điển hình bao gồm HPMC, PVA và hệ thống acrylic, kết hợp với chất làm dẻo, chất tạo màu và đôi khi là các sắc tố chức năng để tạo độ mờ hoặc bảo vệ khỏi ánh sáng. So với các công nghệ cũ, phủ màng mang lại một số ưu điểm thiết thực. Lớp phủ mỏng và nhẹ, do đó kích thước và trọng lượng viên nén chỉ tăng nhẹ. Thời gian xử lý tương đối ngắn, giúp kiểm soát thời gian chu kỳ sản xuất và hỗ trợ sản xuất năng suất cao. Công nghệ này tương thích với việc điều khiển tự động nhiệt độ không khí đầu vào, tốc độ phun, tốc độ quay của nồi và điều kiện xả, giúp dễ dàng vận hành các mẻ sản xuất nhất quán và lặp lại. Đối với nhiều sản phẩm, một lớp màng đơn giản không có chức năng là đủ để cải thiện khả năng nuốt, che đi vị nhẹ và ngăn ngừa trầy xước trong chai và vỉ. Ngoài ra, viên nén bao phim thường là sự lựa chọn tốt nhất cho các dây chuyền đóng gói vỉ. Bởi vì bề mặt nhẵn, đủ cứng và không quá dễ vỡ, chúng dễ dàng di chuyển qua hệ thống cấp liệu và có thể chịu được lực hàn kín trong quá trình đóng gói. máy đóng vỉ Khi công thức yêu cầu khả năng bảo vệ bổ sung, ...
Xem thêm